프레발린캡슐300밀리그램(프레가발린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1캡슐 (약 437.0 mg) 중

약제 형태:

흰색의 분말이 든 상부 갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐 (약 437.0 mg) 중,프레가발린,별첨규격(전과동),300.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/용법용량변경 (2017-07-21)/효능효과변경 (2017-07-21)/용법용량변경 (2017-07-04)/효능효과변경 (2017-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/효능효과변경 (2017-03-28)/용법용량변경 (2017-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-01-30

제품 특성 요약

•
•
프레발린캡슐
300
밀리그램
(
프레가발린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말이 든 상부 갈색
,
하부 흰색의 경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-01-30
•
품목기준코드
:
201500516
•
표준코드
:
8806435071101, 8806435071118, 8806435071125, 8806435071132,
8806435071149,
8806435071156, 8806435071163, 8806435071170
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21.4mm
단축크기
: 7.64mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
437.0 mg)
중
•
성분명
:
프레가발린
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료
2.
간질
성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지
않은 부분발작의 보조제
3.
섬유근육통의 치료
용법용량
이 약은 프레가발린으로서
1
일 총 투여용량을
1
일
2
회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여
한다
.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로
,
신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이
조절되어야
한다
. (‘5.
신기능 장애환자’항 참고
)
1.
신경병증성 통증
1)
말초 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과
내약성에 근거하여
3
일 내지
7
일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
필요하다면
,
이후
7
일 간격으로
1
일 최대
600 mg
까지 증량할 수 있다
.
2)
중추 신경병증성 통증
성인
:
이 약은 시작용량으로
1
일
150 mg
을 투여할 수 있다
.
개개 환자에서의 반응과
내약성에 근거하여
1
주일 후에
1
일
300 mg
까지 증량할 수 있다
.
추