프레다정1mg(에스트라디올반수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Estradiol Hemihydrate

제공처:

DalimBioTech Co., Ltd.

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol Hemihydrate

복용량:

1정(82.597밀리그램) 중

약제 형태:

적색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(82.597밀리그램) 중,에스트라디올반수화물,EP,1.03,밀리그램

패키지 단위:

30정/PTP포장x1/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

치료 징후:

(정제) 1. 에스트로겐 결핍 증상(갱년기장애) 2. 폐경 후 골다공증의 예방 (겔제) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실 (경피흡수제) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실

제품 요약:

용법용량 : (정제) 에스트라디올로서 1일 1회 1 또는 2 mg을 중단 없이 경구투여한다. 2 mg 투여시 이상반응이 나타날 경우에는 1 mg을 투여한다. 자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날 어느 때라도 시작할 수 있다. 정상적인 월경이 있는 경우에는 월경주기 제 5일부터 투여하며 에스트로겐-프로게스토겐 병용요법을 실시한다. (겔제) * 0.6 mg/g 1. 용법 가능한 한 샤워 후 아침 혹은 저녁에 일정시간대에, 되도록이면 유방과 외음부를 제외한 넓은 피부영역(복부, 어깨, 상박, 넓적다리)에 이 약을 도포한다. 이 약을 점막위에 적용해서는 안된다. 옷을 다시 입기 전에 약 5분정도 건조되도록 놔둔다. 이 약을 사용한 뒤 손을 깨끗이 씻는다. 2. 용량 1회 압축량은 에스트라디올로서 0.75 mg(겔용량으로 1.25 g)에 해당한다. 평균적으로 에스트라디올로서 1일 1.5 mg(2회 압축량)을 1달중 24 ～ 28일 동안 투여한다. 용량은 다음의 임상증상에 따라 필요할 경우 두 번째 혹은 세 번째 주기 동안 다시 조정한다. 과다효과 - 유방의 긴장통, 복부-골반의 종창, 불안, 신경과민, 공격성 적용방법 - 이 약 용량을 2로 나누거나 2일에 한번씩 투여한다. 불충분효과 - 발한, 질건조감, 무력증, 우울... 사용상의주의사항 : (정제) 1. 경고 1) 에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막증식 및 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 정기적인 검사를 받는 것이 권장된다. 2) 에스트로겐 대체 요법을 5년 이상 장기간 치료받고 있는 경우에 유방암의 발생 위험이 약간 증가한다는 보고가 있으므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술이 시행될 수 있다. 3) 유방암 또는 골전이성 질환 환자에게 에스트로겐을 투여하면 중증의 고칼슘혈증을 유발할 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고, 혈청칼슘치를 감소시키기 위해 적절한 처치를 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자 2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암)이 발견되었거나 의심이 되는 환자 3) 급ㆍ만성간질환 또는 간기능시험이 정상으로 돌아오지 않는 간질환의 병력이 있는 환자 4) 중증 간기능 장애 및 간종양 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-13

제품 특성 요약

효능효과
(정제)
1.에스트로겐결핍증상(갱년기장애)
2.폐경후골다공증의예방
(겔제)
*0.6mg/g
자연적또는외과적수술로인한폐경에따르는에스트로겐결핍증상:안면홍조,수면장애,정서장애,비뇨생식
기위축
*1mg/g
자연적또는외과적수술로인한폐경에따르는에스트로겐결핍증상:안면홍조,수면장애,정서장애,비뇨생식
기위축,골조직의손실
(경피흡수제)
자연적또는외과적수술로인한폐경에따르는에스트로겐결핍증상:안면홍조,수면장애,정서장애,비뇨생식
기위축,골조직의손실
용법용량
(정제)
에스트라디올로서1일1회1또는2mg을중단없이경구투여한다.2mg투여시이상반응이나타날경우에
는1mg을투여한다.
자궁적출술을받은여성과폐경후여성은편리한날어느때라도시작할수있다.정상적인월경이있는경우에
는월경주기제5일부터투여하며에스트로겐-프로게스토겐병용요법을실시한다.
(겔제)
*0.6mg/g
1.용법
가능한한샤워후아침혹은저녁에일정시간대에,되도록이면유방과외음부를제외한넓은피부영역(복부,
어깨,상박,넓적다리)에이약을도포한다.이약을점막위에적용해서는안된다.
옷을다시입기전에약5분정도건조되도록놔둔다.이약을사용한뒤손을깨끗이씻는다.
2.용량
1회압축량은에스트라디올로서0.75mg(겔용량으로1.25g)에해당한다.
평균적으로에스트라디올로서1일1.5mg(2회압축량)을1달중24∼28일동안투여한다.
용량은다음의임상증상에따라필요할경우두번째혹은세번째주기동안다시조정한다.
과다효과-유방의긴장통,복부-골반의종창,불안,신경과민,공격성
적용방법-이약용량을2로나누거나2일에한번씩투여한다.
불충분효과-발한,질건조감,무력증,우울상태
적용방법-이약용량을증량하여투여한다.
이약사용의뒤로부터14일동안은경구용프로게스테론혹�