프라제미신2g주(포스포마이신나트륨)(수출명 : FOSFOMYCIN SODIUM INJECTION 2G)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fosfomycin Sodium

제공처:

UK Chemipharm Co., Ltd.

ATC 코드:

J01XX01

INN (International Name):

Fosfomycin Sodium

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색의 결정성 분말이 충전된 바이알

구성:

첨가제 : 구연산

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 녹농균, 프로테우스, 세라티아 및 다제내성의 포도구균, 대장균 ○ 적응증 패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염 초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것 - 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴 - 복잡성 복막염 - 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염

제품 요약:

용법용량 : 1. 점적 정맥주사 ○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다. 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～500mL에 녹여 1～2시간에 걸쳐 주사한다. 2. 정맥주사 ○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2～4회 분할 정맥 주사한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다. 이 약 1～2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당 주사액 20mL에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 2) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 3) 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자 (14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 혈압저하, 청색증, 두드러기, 불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 3) 신장 : 드물게 단백뇨, 피쉬버그 시험 이상, 신기능 이상, 부종, BUN상승, 전해질 이상 등이 나타날 수 있다. 4) 호흡기계 : 드물게 기침, 천식발작 등이 나타날 수 있다. 5) 정신신경계 : 때때로 두통, 구순마비감, 어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여 시 드물게 경련이 나타날 수 있...

승인 상태:

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승인 날짜:

2006-12-26

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
녹농균,프로테우스,세라티아및다제내성의포도구균,대장균
○적응증
패혈증,폐농양,농흉,자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,자궁주위조직염,바토린선염
초기치료로권장되는항생제의투여가적절하지않은다음의감염치료에사용할것
-지역사회감염폐렴을제외한폐렴
-복잡성복막염
-복잡성신우신염,복잡성방광염
용법용량
1.점적정맥주사
○성인:포스포마이신으로서1일2∼4g(역가)을2회분할점적정맥주사한다.
○소아:1일체중Kg당100∼200mg(역가)을2회분할점적정맥주사한다.
생리식염주사액또는5%포도당주사액100∼500mL에녹여1∼2시간에걸쳐주사한다.
2.정맥주사
○성인:포스포마이신으로서1일2∼4g(역가)을2∼4회분할정맥주사한다.
○소아:1일체중Kg당100∼200mg(역가)을2∼4회분할정맥주사한다.
이약1∼2g(역가)을주사용수또는5%포도당주사액20mL에녹여5분이상에걸쳐천천히주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약에과민반응의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)본인또는부모,형제가기관지천식,발진,두드러기등의알레르기증상을일으키기쉬운체질인환자
2)간장애환자(간장애가악화될수있다.)
3)심부전,신부전,고혈압등나트륨제한을필요로하는환자(14.5mEq/g(역가)의나트륨을함유)
3.이상반응
1)쇽:드물게쇽,아나필락시양증상을일으킬수있으므로충분히관찰하고,흉부불쾌감,호흡곤란,혈압저
하,청색증,두드러기,불쾌감등의증상이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
2)간장:때때로AST,ALT,ALP,LDH,γ-GTP,빌리루빈치상승등이나타날수있다.또한드물게황달이나타
날수있으므로충분히관찰하고이상이인정되는경우에는투여를중지하는등적절한처�