프라실정(프로필치오우라실)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1정 중 190밀리그램

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

1정 중 190밀리그램 ,프로필치오우라실,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[243]갑상선, 부갑상선호르몬제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-10-21

제품 특성 요약

•
•
프라실정
(
프로필치오우라실
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[243]
갑상선
,
부갑상선호르몬제
•
허가일
:
2004-10-21
•
품목기준코드
:
200403919
•
표준코드
:
8806699042800
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
190
밀리그램
•
성분명
:
프로필치오우라실
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
갑상선기능항진증
용법용량
1.
성인
:
초기량으로 프로필치오우라실로서
1
일
100-300mg
을
3-4
회 분할 경구투여하며
,
중증에
는
1
일
400-600 mg
까지 투여할 수 있다
.
갑상선기능항진증이 소실되면
1-4
주간 점진적으로 감량하여 유지량으로서
1
일
25-100mg
을
1-2
회 분할 투여한다
.
2.
소아
:
초기량은
5-9
세는
1
일
100-200mg
을
, 10-14
세는
1
일
200-300 mg
을
1
일
2-4
회 분할 투
여한다
.
갑상선기능항진증이 소실되면
1-4
주간 점진적으로 감량하여 유지량으로서
1
일
50-100mg
을
1-2
회 분할 투여한다
.
3.
임부
:
초기량
1
일
150-300mg
을
3-4
회 분할 투여한다
.
갑상선기능항진증이 소실되면
1-4
주간 점진적으로 감량해서 유지량으로서
1
일
50-100mg
을
1-2
회 분할 투여한다
.
정상 임신시 갑상선 기능 검사치가 저하되지 않으면
2
주마다 검사를 실시하여
필요최저용량을 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 투여한 환자에서 치명적인 사례를 포함한
심각한 간 손상과 급성 간부전이 보고되었
다
. (
어른과 소아환자에서 간이식이 필요한 사례 포함
)
2)
이 약은 갑상선기능항진증의 치료를 위해
메티마졸을 투여할 수 없고 방사선요오드요법 또는
수술이 적합하