프라믹신에이크림(수출명:MaximumStrengthAntibioticPainReliefCream)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Neomycin Sulfate/Polymyxin B Sulfate/Pramoxine Hydrochloride

제공처:

TAI GUK PHARM. Co., Ltd.

ATC 코드:

D06AX

INN (International Name):

Neomycin Sulfate/Polymyxin B Sulfate/Pramoxine Hydrochloride

복용량:

이 약 1그램 중

약제 형태:

백색의 크림제

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 유동파라핀, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

14그램/튜브, 28그램/튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

치료 징후:

가벼운 절상, 찰과상, 화상으로 인한 통증완화 및 감염증 예방

제품 요약:

용법용량 : 환부를 깨끗이 하고 이 약 소량(손가락 끝의 표면적 정도의 양)을 1일 1~3회 바른다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 성분에 과민증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 일반적 주의 1) 외용제로만 사용한다. 2) 안과용으로 사용하지 않는다. 3) 환부가 전신에 걸쳐 광범위한 경우에는 사용하지 않는다. 4) 깊은 상처, 찔린 상처, 동물에 물린 상처, 심한 화상 등인 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 5) 1주일 이내에 증상이 개선되지 않으면 사용하지 않는다. 6) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 7) 2세 이하의 소아에 사용은 의사와 상의한다. 4. 보관상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 시원한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-09-30

제품 특성 요약

                                효능효과
가벼운절상,찰과상,화상으로인한통증완화및감염증예방
용법용량
환부를깨끗이하고이약소량(손가락끝의표면적정도의양)을1일1∼3회바른다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약의성분에과민증환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히투
여한다.
3.일반적주의
1)외용제로만사용한다.
2)안과용으로사용하지않는다.
3)환부가전신에걸쳐광범위한경우에는사용하지않는다.
4)깊은상처,찔린상처,동물에물린상처,심한화상등인경우에는의사또는약사와상의한다.
5)1주일이내에증상이개선되지않으면사용하지않는다.
6)증상이개선되지않거나악화되는경우에는사용을중지하고의사또는약사와상의한다.
7)2세이하의소아에사용은의사와상의한다.
4.보관상의주의사항
1)소아의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사일광을피하고될수있는대로습기가적고시원한곳에밀전하여보관할것.
3)오용을피하고품질을유지하기위해다른용기에넣지말것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점
                                
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