프라목스정500밀리그램(아목시실린수화물 · 설박탐피복실)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

한국프라임제약(주)

복용량:

1정 (810밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅 정제

구성:

1정 (810밀리그램) 중,설박탐피복실,KP,250.0,밀리그램/1정 (810밀리그램) 중,아목시실린수화물,KP,250.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-21)/제품명칭변경 (2009-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/성상변경 (2007-09-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-30

제품 특성 요약

                                •
•
프라목스정
500
밀리그램
(
아목시실린수화물
·
설박탐피복실
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-03-30
•
품목기준코드
:
200703663
•
표준코드
:
8806636023107, 8806636023114, 8806636023121, 8806636023138
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 18mm
단축크기
: 10mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(810
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
정
(810
밀리그램
)
중
•
성분명
:
설박탐피복실
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
유효균종
황색포도구균
,
표피포도구균
,
부생포도구균
,
화농성연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
헤모필루스 인플대
장균
,
클레브시엘라속
,
프로테우스 미라빌리스
,
임균
,
박테로이드속
(
박테로이디즈 프라질리스 포
함
),
모락셀라 카타라리스
(
암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는
:β
락타마제 생성균주 포함
)
2.
적응증
상기도 감염증
:
중이염
,
부비강염
,
편도선염
,
인두염
,
후두염
하기도 감염증
:
기관지염
,
폐렴
상하부 요로 감염증
피부 및 상처감염증
산부인과 감염증
복부 감염증
용법용량
성인 및
12
세 이상의 어린이
: 1
회 아목시실린
,
피복실 설박탐으로서
500 ~ 1000mg(
역가
), 1
일
3
회 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민증의

                                
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