풀시드에프연질캡슐(수출명: HEPAHEL, Leva-B, LEVABITE, GANEURONE, LIVERENCE)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

콜마파마(주)

복용량:

1캡슐 (1,082mg) 중

약제 형태:

황갈색의 유상내용물이 충진된 갈색의 장방형 연질캡슐

구성:

1캡슐 (1,082mg) 중,0.1%시아노코발라민,KPC,1.2,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,판토텐산칼슘,KP,8.0,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,니코틴산아미드,KP,12.0,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,피리독신염산염,KP,4.0,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,리보플라빈,KP,4.0,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,티아민염산염,KP,4.0,밀리그램/1캡슐 (1,082mg) 중,카르두스마리아누스엑스,DAB,100.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-12-26

제품 특성 요약

                                •
풀시드에프연질캡슐
(
수출명
: HEPAHEL, Leva-B, LEVABITE, GANEURONE, LIVERENCE)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 유상내용물이 충진된 갈색의 장방형
연질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
콜마파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2003-12-26
•
품목기준코드
:
200300851
•
표준코드
:
8806566023802, 8806980012604, 8806566023819, 8806980012611,
8806980012628,
8806566023833
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: BR010110
장축크기
: 23.42mm
단축크기
: 8.4mm
두께
: 8.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 질환의 보조 치료
:
만성 간질환
,
독성 간질환
용법용량
성인
: 1
회
1
캡슐
, 1
일
3
회 복용한다
.
치료 후 복용량을
1
일
1-2
캡슐로 줄인다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
임신
-B-category
동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이
발견되지는 않았으나
,
임부를 상대
로 실험연구는 되어있지 않다
.
2.
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
.
1)
설사
2)
이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1
개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
이 약은 황색
4
호
(
파브트라진
)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있
는 환자에는 신중히 투여한다
.
4.
기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1)
정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
.
2)
소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도
,
감독하에 복용시킬 것
.
5.
저장상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할
                                
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