풀미코트터부헬러100ug/dose(부데소니드(미분화))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

부데소니드(미분화)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

ATC 코드:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonide(micronized)

복용량:

1통(200번흡입량, 1번흡입시100마이크로그램)

약제 형태:

압력을 약간 가하면 분말형태로 부서지는 백색 내지 회백색의 구형 과립상의 응집체가 들어 있는 특별히 고안된 분말 흡입기

구성:

1통(200번흡입량, 1번흡입시100마이크로그램),부데소니드(미분화),별규,20,밀리그램

패키지 단위:

200도스/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

기관지 천식

제품 요약:

용법용량 : 심한 천식기간의 치료요법으로서 코티코스테로이드의 흡입 투여를 시작할 때 그리고 경구 스테로이드를 감량하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같습니다. 1. 성인(12세이상) : 1일 200 ~ 1600mcg의 용량을 2 ~ 4회 분할 투여합니다. 경증 1일 200 ~ 800mcg, 중증 1일 800 ~1600mcg 단, 유지용량이 1일 800mcg인 경우 1일 1회 투여도 가능합니다 2. 소아(5 ~ 12세이하) : 1일 200 ~ 800mcg의 용량을 2 ~ 4회 분할 투여합니다. 중증 천식의 경우 1일 투여량은 800mcg까지 증량할 수 있습니다. 단, 유지용량이 1일 400mcg인 경우 1일 1회 투여도 가능합니다 치료효과를 증진시키고자 하는 환자에게는 경구 코티코스테로이드제와의 병용요법 보다는 일반적으로 본제의 용량을 증가시키는 것이 전신적 부작용의 위험이 적으므로 더욱 바람직합니다. -경구스테로이드에 비의존성인 환자 치료효과는 통상 10일 이내에 나타납니다 기관지에 과잉의 점액분비가 있는 환자에게는 초기에 경구 스테로이드제와 함께 단기간 투여할 수도 있습니다. -경구 스테로이드에 의존성인 환자 경구 스테로이드제에서 풀미코트 터부헬러로 전환하고자 할 때에는 환자는 비교적 안정된 상태여야 합니다. 고용량의 풀... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 부데소니드에 과민증인 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 폐결핵 환자, 진균 및 바이러스에 의한 기도 감염 환자의 경우 각별한 주의가 필요하다. 2) 스테로이드 의존성 환자: 경구투여 스테로이드 요법에 의존하고 있는 환자의 이 약 투여로의 전환은 경구투여 스테로이드에 의해서 야기된 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 기능저하상태의 느린 회복 때문에 각별한 주의가 필요하다. 이 약 투여를 시작할 때 환자의 혈청 내 스테로이드 농도가 비교적 안정된 상태에서 시작하며 처음 10일 동안은 경구 투여 스테로이드 용량과 병용하여 투여하고 이 기간 후부터 경구투여 스테로이드 용량을 서서히 감량한다. 3. 이상반응 1) 이상반응 발생빈도 3. 이상반응 ::: 발생빈도, 이상반응 발생빈도 이상반응 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) ● 기도: 구강인두의 칸디다증, 인후의 경미한 자극, 기침, 쉰목소리 흔하지 않게 (≥1/1000 이고 <1/100) ● 눈 : 시야흐림 드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000) ● 전신: 혈관부종, 아나필락시스 반응 ● 피부: 발진, 피부염, 두드러기, 피부 멍듦 ● 기도: 기관지 경련 ● 정신장애: 정신운동 과다활동, 수면장애, 불안...

승인 상태:

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승인 날짜:

1993-12-17

제품 특성 요약

효능효과
기관지천식
용법용량
심한천식기간의치료요법으로서코티코스테로이드의흡입투여를시작할때그리고경구스테로이드를감
량하거나중단하고자할때의용법은다음과같습니다.
1.성인(12세이상):1일200~1600mcg의용량을2~4회분할투여합니다.
경증1일200~800mcg,중증1일800~1600mcg
단,유지용량이1일800mcg인경우1일1회투여도가능합니다
2.소아(5~12세이하):1일200~800mcg의용량을2~4회분할투여합니다.
중증천식의경우1일투여량은800mcg까지증량할수있습니다.
단,유지용량이1일400mcg인경우1일1회투여도가능합니다
치료효과를증진시키고자하는환자에게는경구코티코스테로이드제와의병용요법보다는일반적으로본제
의용량을증가시키는것이전신적부작용의위험이적으므로더욱바람직합니다.
-경구스테로이드에비의존성인환자
치료효과는통상10일이내에나타납니다
기관지에과잉의점액분비가있는환자에게는초기에경구스테로이드제와함께단기간투여할수도있습니
다.
-경구스테로이드에의존성인환자
경구스테로이드제에서풀미코트터부헬러로전환하고자할때에는환자는비교적안정된상태여야합니다.
고용량의풀미코트터부헬러를약10일이상이전에사용한경구스테로이드와병용하여투여합니다.이후로
경구용량은가능한한최소량에이를때까지,예컨데prednisolon의경우매월2.5mg씩또는이와동등한
양으로점차감소시킵니다.
경구스테로이드제를풀미코트터부헬러로완전히대체할수있습니다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)부데소니드에과민증인환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)폐결핵환자,진균및바이러스에의한기도감염환자의경우각별한주의가필요하다.
2)스테로이드의존성환자:
경구투여스테로이드요법에의존하고있는환자의이약투�