풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml(부데소니드(미분화))
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 유효 성분:
Budesonide Micronized
제공처:
AstraZeneca Korea
ATC 코드:
R03BA02
INN (International Name):
Budesonide Micronized
복용량:
1회용병(2mL) 중
약제 형태:
1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색내지 회백색의 분무용현탁액
구성:
첨가제 : 에데트산나트륨, 염화나트륨, 구연산, 폴리소르베이트80, 주사용수, 구연산나트륨
패키지 단위:
[(2ml x 5)/판]x 6 /Box
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[222]진해거담제
치료 징후:
기관지 천식(특히 스테로이드 요법의 다른 치료가 불충분하거나 적절치 않은 경우), 유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의 치료
제품 요약:
용법용량 : 이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여해야 한다.환자에게 도달되는 용량은 표시 용량의 40-60% 정도로 이는 사용하는 분무기에 따라 다르다. 분무시간과 용량은 유속, 분무기의 chamber,충진용량에 따라 다르며 대부분의 분무기에 적당한 충진용량은 2-4밀리리터이다. 1. 기관지 천식 1) 흡입 투여시작시 또는 심한 천식기간의 치료요법시 또는 경구 코티코스테로이드를 감량하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같다. (1)성인 ; 1회 1-2밀리그람(2병-4병)을 1일 2회 투여 (2)소아; 1회 0.5-1밀리그람(1병-2병)을 1일 2회 투여 2) 유지용량은 개인에 따라 다르며 가능한 최소용량으로 투여해야 한다. 권장되는 유지용량은 다음과 같다. (1)성인; 1회 0.5-1밀리그람(1병-2병)을 1일 2회 투여 (2)소아; 1회 0.25-0.5밀리그람(1/2병-1병)을 1일 2회 투여 치료효과를 증진시키고자 하는 환자에게는 경구 코티코스테로이드제와의 병용요법보다는 일반적으로 이 약의 용량을 증가시키는 것이 전신적 부작용의 위험이 적으므로 더욱 바람직하다. 특히 기도의 점액분비가 없는 경우에는 경구 코티코스테르이드제를 투여하기 전에 이 약을 투여하는 것이 바람직하다. 2. 급성 후두 기관 기관지염 유소... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 부데소니드나 이 약에 첨가된 다른 성분에 과민증인 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 폐결핵 환자, 진균 및 바이러스에 의한 기도감염 환자의 경우에는 각별한 주의가 필요하다. 2) 스테로이드 의존성 환자: 경구투여 스테로이드 요법에 의존하고 있는 환자의 이 약 투여로의 전환은 경구투여 스테로이드에 의해서 야기된 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 기능저하상태의 느린 회복 때문에 각별한 주의가 필요하다. 이 약 투여를 시작할 때 환자의 혈청 내 스테로이드 농도가 비교적 안정된 상태에서 시작하며 처음 10일 동안은 경구 투여 스테로이드 용량과 병용하여 투여하고 이 기간 후부터 경구투여 스테로이드 용량을 서서히 감량한다. 3. 이상반응 1) 이상반응 발생빈도 3. 이상반응 ::: 발생빈도, 이상반응 발생빈도 이상반응 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) ● 기도: 구강인두의 칸디다증, 인후의 경미한 자극, 기침, 쉰목소리 흔하지 않게 (≥1/1000 이고 <1/100) ● 눈 : 시야흐림 드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000) ● 전신: 혈관부종, 아나필락시스 반응 ● 피부: 발진, 피부염, 두드러기, 피부 멍듦 ● 기도: 기관지 경련 ● 정신장애: 정신...
승인 상태:
신고
승인 날짜:
1994-06-15
환자 정보 전단
풀미코트
®
레스퓰
®
분무용 현탁액
0.5㎎/2㎖
부데소니드
<
222 : 진해거담제
>
【 개 요 】
풀미코트 레스퓰 분무용 현탁액은 천식의 치료에
효과적으로 사용되고 있는 국소 스테로이드인
부데소
니드를 주성분으로 하여 분무기를 사용하여
투여하므로 고용량의 약물이 폐에 도달됩니다. 본
약제는
기도폐색의 정도가 심각하여 계량식 흡입약제의
사용에 어려움이 있는 중증의 천식환자 및 소아에게
효
과적으로 사용할 수 있습니다.
【 성분
함량 】
1회용 병(2㎖) 중
주성분 : 부데소니드 (BP)
------------------------------------------------------------ 0.5㎎
【 성 상 】
1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색 내지
회백색의 분무용 현탁액
【 효능
효과 】
기관지 천식(특히 스테로이드 요법의 다른 치료가
불충분하거나 적절치 않은 경우
유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의
치료
【 용법
용량 】
이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여해야 한다.
환자에게 도달되는 용량은 표시 용량의 40-60% 정도
로 이는 사용하는 분무기에 따라 다르다. 분무시간과
용량은 유속, 분무기의 chamber, 충진용량에 따라
다르며 대부분의 분무기에 적당한 충진용량은
2-4밀리리터이다.
1. 기관지 천식
1) 흡입 투여시작시 또는 심한 천식기간의
치료요법시 또는 경구 코르티코스테로이드를
감량하거나 중
단하고자 할 때의 용법은 다음과 같다.
(1) 성인 : 1회 1-2밀리그람(2병-4병)을 1일 2회 투여
(2) 소아 : 1회 0.5-1밀리그람(1병-2병)을 1일 2회 투여
2) 유지용량은 개인에 따라 다르며 가능한
최소용량으로 투여해야 한다.
권장되는 유지용량은 다음과 같다.
(1) 성인 : 1회 0.5-1밀리그람(1병-2병)을 1일 2회 투여
(2) 소아 : 1회 0.25-0.5밀리그람(1/2병-1병)을 1일 2회
투여
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제품 특성 요약
효능효과
기관지천식(특히스테로이드요법의다른치료가불충분하거나적절치않은경우),
유아와소아의급성후두기관기관지염(크룹)의치료
용법용량
이약은적당한분무기를사용하여투여해야한다.환자에게도달되는용량은표시용량의40-60%정도로
이는사용하는분무기에따라다르다.분무시간과용량은유속,분무기의chamber,충진용량에따라다르며
대부분의분무기에적당한충진용량은2-4밀리리터이다.
1.기관지천식
1)흡입투여시작시또는심한천식기간의치료요법시또는경구코티코스테로이드를감량하거나중단하고
자할때의용법은다음과같다.
(1)성인;1회1-2밀리그람(2병-4병)을1일2회투여
(2)소아;1회0.5-1밀리그람(1병-2병)을1일2회투여
2)유지용량은개인에따라다르며가능한최소용량으로투여해야한다.
권장되는유지용량은다음과같다.
(1)성인;1회0.5-1밀리그람(1병-2병)을1일2회투여
(2)소아;1회0.25-0.5밀리그람(1/2병-1병)을1일2회투여
치료효과를증진시키고자하는환자에게는경구코티코스테로이드제와의병용요법보다는일반적으로이약
의용량을증가시키는것이전신적부작용의위험이적으므로더욱바람직하다.특히기도의점액분비가없
는경우에는경구코티코스테르이드제를투여하기전에이약을투여하는것이바람직하다.
2.급성후두기관기관지염
유소아에서1일1회,1회2밀리그람을투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
부데소니드나이약에첨가된다른성분에과민증인환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)폐결핵환자,진균및바이러스에의한기도감염환자의경우에는각별한주의가필요하다.
2)스테로이드의존성환자:
경구투여스테로이드요법에의존하고있는환자의이약투여로의전환은경구투여스테로이드에의해서
야기된시상하부-뇌하수체-부
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