풀라닐정(히드록시클로로퀸황산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1정 중 430밀리그램

약제 형태:

미백색의 원형 당의정이다

구성:

1정 중 430밀리그램,황산히드록시클로로퀸,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

60, 120, 500, 1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-06)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-04-06

제품 특성 요약

•
•
풀라닐정
(
히드록시클로로퀸황산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색의 원형 당의정이다
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1994-04-06
•
품목기준코드
:
199401664
•
표준코드
:
8806562020904
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
430
밀리그램
•
성분명
:
황산히드록시클로로퀸
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
2.
말라리아
(P. vivax, P. mailariae, P. ovale
및 감수성
P. falciparum)
의 치료 및 예방
용법용량
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
1)
성인
-
초기용량은 황산히드록시클로로퀸으로서
1
일
200
～
400mg
을 투여하며
, 400mg
을 투여
하는 경우에는 분할투여한다
.
투여후 효과가 나타나면
1
일
200mg
으로 감량하며 효과가 적으면
1
일
400mg
으로 증량한다
.
유지용량은 최소유효량으로서 설정되어야 하고
, 1
일 체중
kg
당
6.5mg
을 초과하지 않는다
.
2)
소아
-
일반적인 평균
1
일 투여량은
200
400mg
∼
이다
.
유지용량은 최소 유효량으로서 설정되
어야 하고
,
체중
kg
당
6.5mg
을 초과하지 않으며
,
체중에 관계없이 성인 용량을 초과하지 않는다
.
*
이 약은 효과가 나타나는데 몇주가 소요되는데 반해
이상반응은 그보다 빨리 나타날 수 있다
.
*
류마티스 관절염
,
유년성류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스는
6
개월간 복용하여도
증상의 개선이 없으면 복용을 중지한다
.
*
광과민성 질환에 사용할 때는