푸리지움10밀리그람(클로바잠)영문:Frisium10mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clobazam

제공처:

Handok Inc.

ATC 코드:

N05BA09

INN (International Name):

Clobazam

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 불안, 긴장 2. 다음 경우에서의 불안, 긴장: 정신신체장애, 자율신경장애, 수면장애, 기질성 장애 3. 항경련제 단독요법으로 충분히 안정화되지 않는 간질환자에 있어서의 보조치료.

제품 요약:

용법용량 : 용량 및 치료기간은 적응증, 질환의 심각성 및 개인의 임상증상에 따라 조정되어야 하며, 가능한 저용량을 유지하도록 한다. * 성인 1) 초회량으로 클로바잠으로서 1회 10mg 1일 2회(아침, 저녁)경구투여한다. 필요하면 1일 30mg을 투여하고 증상이 개선되면 유지량으로 1일 10‐20mg을 투여한다. 수면장애가 주증상일 경우에는 취침 1‐2시간전에 20mg을 투여한다. 2) 간질의 보조치료 : 초회량으로 1일 20‐30mg을 투여한다. 필요하면 1일 60mg까지 투여할 수 있다. 증상이 개선되면 유지량을 투여한다. * 소아(3세 이상), 고령자, 쇠약 환자 성인용량의 1/2을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 소아 및 고령자는 이상반응에 대한 감수성 및 반응이 증가될 수 있으므로 저용량으로 치료를 시작해야 하며, 주의 깊은 관찰 하에 서서히 증량해야 한다. 증상이 개선됨에 따라 용량을 감소시킬 수 있다. 장기간 이 약으로 치료받은 이후 갑자기 치료가 중단되어서는 안되며, 의료적 감시하에 서서히 감량해야 한다. 그렇지 않을 경우 금단증상이 발생할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 알코올 이 약을 복용하는 동안 알코올을 섭취할 경우 진정작용 및 다른 이상반응의 위험성이 증가하므로 알코올의 섭취를 삼가야 한다. 2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성 마약류와 이 약의 성분인 클로바잠을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다. 3) 기억상실 정상적인 치료용량에서도 전향기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량 일수록 발생 위험이 증가한다. 4) 의존성 벤조디아제핀계 약물치료를 갑자기 중단하는 경우 반동현상또는 금단증상이 발생할 수 있다. 이 약의 투여가 필요한 증상이 강화된 형태로 다시 나타날 수 있다. 이러한 증상은 기분변화, 불안, 또는 수면장애 및 안절부절함 등의 반응을 동반할 수 있다. 일단 신체의존이 발생한 경우, 갑자기 약물치료를 중단할 경우 금단증상...

승인 날짜:

2001-01-11

제품 특성 요약

효능효과
1.불안,긴장
2.다음경우에서의불안,긴장:정신신체장애,자율신경장애,수면장애,기질성장애
3.항경련제단독요법으로충분히안정화되지않는간질환자에있어서의보조치료.
용법용량
용량및치료기간은적응증,질환의심각성및개인의임상증상에따라조정되어야하며,가능한저용량을유
지하도록한다.
*성인
1)초회량으로클로바잠으로서1회10mg1일2회(아침,저녁)경구투여한다.필요하면1일30mg을투여하
고증상이개선되면유지량으로1일10‐20mg을투여한다.수면장애가주증상일경우에는취침1‐2시간전
에20mg을투여한다.
2)간질의보조치료:초회량으로1일20‐30mg을투여한다.필요하면1일60mg까지투여할수있다.증상
이개선되면유지량을투여한다.
*소아(3세이상),고령자,쇠약환자
성인용량의1/2을투여한다.연령,증상에따라적절히증감한다.소아및고령자는이상반응에대한감수성
및반응이증가될수있으므로저용량으로치료를시작해야하며,주의깊은관찰하에서서히증량해야한다.
증상이개선됨에따라용량을감소시킬수있다.장기간이약으로치료받은이후갑자기치료가중단되어서
는안되며,의료적감시하에서서히감량해야한다.그렇지않을경우금단증상이발생할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)알코올
이약을복용하는동안알코올을섭취할경우진정작용및다른이상반응의위험성이증가하므로알코올의섭취
를삼가야한다.
2)마약류와벤조디아제핀계약물의병용투여시위험성
마약류와이약의성분인클로바잠을포함한벤조디아제핀계약물의병용투여는진정,호흡억제,혼수상태및
사망을초래할수있다.이러한위험성때문에,마약류와벤조디아제핀계약물의병용투여는적절한대체치료
방법이없는환자의경우에한하여처방하도록한다.
이약과마약류의병용투여가결정되