푸리네톤정(메르캅토푸린수화물)(수출명:CatoprineTabs.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Mercaptopurine Hydrate

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L01BB02

INN (International Name):

Mercaptopurine Hydrate

복용량:

1정 (120밀리그램) 중

약제 형태:

연한 노란색 또는 노란색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

100정/병, 50정/병, 30정/병, 25정/병100정(10정/PTPx10), 50정(10정/PTPx5), 30정(10정/PTPx3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

1. 급성백혈병 특히, 급성림프모구백혈병과 급성골수성백혈병의 유지요법 2. 만성골수성백혈병

제품 요약:

용법용량 :   ○ 성인 및 소아 초기용량은 메르캅토푸린으로서 1일 체중 kg당 2.5 mg이다. 이 약은 급성백혈병의 치료에 다양한 병용요법으로 사용된다. 투여용량 및 기간은 이 약과 병용투여하는 다른 세포독성제의 종류 및 용량에 따르며, 용량은 개별 환자에 적합하도록 주의 깊게 조절한다. ○ 간·신기능장애 환자 감량이 고려되어야 하고, 알로푸리놀과 병용 시 이 약 용량의 1/4만 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함) 2. 이상반응 이 약에 의한 이상반응의 발현빈도를 정확하게 뒷받침할 수 있는 비교적 최근의 임상 자료는 없으나, 다음의 용어를 사용하여 발현빈도를 구분하였다. ; 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1%, <10%), 때때로(≥0.1%, <1%), 드물게(≥0.01%, <0.1%), 매우 드물게(<0.01%) 1) 종양매우 드물게 2차성 백혈병 및 척수형성이상이 나타날 수 있다.염증성장질환 환자(허가받지 않은 적응증에 사용)를 대상으로 항-TNF(종양괴사인자) 제제와 병용 투여 시 매우 드물게 간비장 T-세포 림프종이 나타날 수 있다. 2) 혈액 및 림프계주요 이상반응으로 매우 흔하게 골수억제에 따른 백혈구감소증 및 혈소판감소증이 발생할 수 있으며, 범혈구 감소, 무과립구증, 빈혈 등의 골수억제가 나타날 수 있으므로, 자주 혈액검...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1988-06-10

제품 특성 요약

효능효과
1.급성백혈병특히,급성림프모구백혈병과급성골수성백혈병의유지요법
2.만성골수성백혈병
용법용량
○성인및소아
초기용량은메르캅토푸린으로서1일체중kg당2.5mg이다.이약은급성백혈병의치료에다양한병용요법
으로사용된다.투여용량및기간은이약과병용투여하는다른세포독성제의종류및용량에따르며,용량은
개별환자에적합하도록주의깊게조절한다.
○간·신기능장애환자
감량이고려되어야하고,알로푸리놀과병용시이약용량의1/4만투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약및이약의구성성분에과민반응환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.(유당함유제제에한함)
2.이상반응
이약에의한이상반응의발현빈도를정확하게뒷받침할수있는비교적최근의임상자료는없으나,다음의용
어를사용하여발현빈도를구분하였다.;매우흔하게(≥10%),흔하게(≥1%,<10%),때때로(≥0.1%,
<1%),드물게(≥0.01%,<0.1%),매우드물게(<0.01%)
1)종양매우드물게2차성백혈병및척수형성이상이나타날수있다.염증성장질환환자(허가받지않은적응증
에사용)를대상으로항-TNF(종양괴사인자)제제와병용투여시매우드물게간비장T-세포림프종이나타날
수있다.
2)혈액및림프계주요이상반응으로매우흔하게골수억제에따른백혈구감소증및혈소판감소증이발생할수
있으며,범혈구감소,무과립구증,빈혈등의골수억제가나타날수있으므로,자주혈액검사를실시하는등환
자의상태를충분히관찰하고,이상이확인되는경우에는감량,휴약등적절한처치를한다.
3)간및담도계흔하게�