푸로질캅셀(겜피브로질)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1캡슐 중 400밀리그램

약제 형태:

백색의 분말이 충진된 상의 적색, 하의 백색의 캅셀제이다.

구성:

1캡슐 중 400밀리그램,겜피브로질,USP,300,밀리그램

패키지 단위:

10, 20, 30, 50, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300, 500, 1000캅셀

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-02-11

제품 특성 요약

•
•
푸로질캅셀
(
겜피브로질
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 충진된 상의 적색
,
하의 백색의 캅셀제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
1998-02-11
•
품목기준코드
:
199800304
•
표준코드
:
8806452071900, 8806518044800
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
400
밀리그램
•
성분명
:
겜피브로질
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(
b
Ⅱ
형
),
중증의 고트리글리세라이드혈증
(
,
Ⅳ Ⅴ
형
)
2.
고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소
용법용량
성인
:
겜피브로질로서
1
일
1200
㎎을
2
회
(
아침
,
저녁식사
30
분전
)
분할 경구투여하되
,
반드시 식이요법을 병행한다
.
연령
,
증상에 따라
1
일
900-1500
㎎까지 증감할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
원발성 담즙성 간경변을 포함하는 간기능장애 환자
2)
중증의 신기능장애 환자
3)
담낭질환 환자
4)
이 약에 과민증 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
6)
레파글리니드와의 병용투여
7)
다사부비르와의 병용투여
8)
셀렉시팍과의 병용투여
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신기능장애 환자
2)
저알부민혈증
(
신증후군
)
환자
3.
이상반응
1)
소화기계
:
소화불량
,
복통
,
급성 충수염
,
설사
,
구역
,
구토
,
상복부통
,
복부팽만감
,
변비
,
식욕부
진이 나타날 수 있다
.
2)
담석증
:
이 약은 담즙으로의 콜레스테롤 분비를 촉진시켜
담석형성 가능성을 증가시킬 수