푸라콩주(피프린히드리네이트)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

20-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
영진약품(주)
복용량:
이 약 1앰플(2밀리리터) 중
약제 형태:
무색투명한 약이 무색투명한 앰플에 든 주사제
구성:
이 약 1앰플(2밀리리터) 중,피프린히드리네이트,KP,3,밀리그램
패키지 단위:
2ml x 1앰플, 2ml x 100앰플
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[141]항히스타민제
제품 요약:
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-07-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-07-08)/제품명칭변경 (2007-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-06-17)/제품명칭변경 (1982-03-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-09)/용법용량변경 (1979-03-09)/효능효과변경 (1979-03-09)/제품명칭변경 (1979-03-09)
승인 상태:
신고
승인 번호:
196300044
승인 날짜:
1963-08-03

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푸라콩주

피프린히드리네이트

기본정보

성상

무색투명한 약이 무색투명한 앰플에 든 주사제

모양

업체명

영진약품

전문

일반

전문의약품

분류번호

[141]

항히스타민제

허가일

1963-08-03

품목기준코드

196300044

표준코드

8806424016601, 8806424016618, 8806424016625

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

이 약

앰플

밀리리터

성분명

피프린히드리네이트

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

소양성 피부질환

습진ㆍ피부염

피부소양증

소아스트로플루스

약진

중독진

다형성 삼출성 홍

두드러기

알레르기성 비염

코감기로 인한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침

용법용량

성인

피프린히드리네이트로서

3mg 1

회 피하 또는 근육 주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었습니다

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리

파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각별

히 주의할 것

다음 환자에게는 투여하지 말 것

녹내장 환자

항콜린 작용에 의해 방수통로가 패쇄되어 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있

전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

항콜린 작용에 의해 배뇨근이 이완되고 괄약 근이

수축되어 요저류가 일어날 수 있다

신생아

미숙아

벤질알코올을 함유하고 있습니다

부작용

과민증

발진 등이 나타날 경우는 투여를 중지한다

정신신경계

때때로 어지러움

다행감

불면

권태감

졸음

두중감 드물게 두통이 나타날 수 있

소화기계

때때로 구갈

구역

식욕부진

복통 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않

도록 주의한다

상호작용

알코올 섭취

중추신경억제제

, MAO

저해제의 병용투여에 의해 작용이 증강되므로 감량 등 신중

히 투여한다

임부에 대한 투여

이 약은 동물실험에서 기형발생이 나타났고 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해

안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

적용상의 주의

주사제에 한함

피하ㆍ근육내 투여후

주사부위의 신경마비 또는 경결 등이 나타날 수 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

효능군중복

호흡기관용약

] Piprinhydrinate(

피프린히드리네이트

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

2ml x 1

앰플

, 2ml x 100

앰플

보험코드

642401661

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 1478059

2016 1338205

2015 1560549

2014 1037568

2013 1615849

2012 1672563

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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