푸라젠정(세라티오펩티다제)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
명문제약(주)
복용량:
1정 중 153밀리그램
약제 형태:
등황색의 원형 장용성 필름코팅정제
구성:
1정 중 153밀리그램,세라티오펩티다제,안전청고시제1998-127호,5,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[395]효소제제
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
198501429
승인 날짜:
1985-08-26

전체 문서 읽기

푸라젠정

세라티오펩티다제

기본정보

성상

등황색의 원형 장용성 필름코팅정제

모양

원형

업체명

명문제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[395]

효소제제

허가일

1985-08-26

품목기준코드

198501429

표준코드

8806498034709, 8806498034716, 8806498034723, 8806498034730

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 7.38mm

단축크기

: 7.38mm

두께

: 3.95mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

효능효과

다음 질환 및 증상의 염증의 완화

수술 및 외상 후

부비동염

유즙울체

유방마사지 및 착유를

하고 있는 경우

방광염

항생제치료의 보조

사랑니주위염

치조농양

발치술 후

다음 질환의 담객출 곤란

기관지염

폐결핵

기관지천식

마취 후의 담객출 곤란

용법용량

성인

보통 세라티오펩티다제로서

10mg, 1

회 식후 경구투여한다

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량

효과관계도 밝혀진 것이 아니므로

목적 없이 투여하지 않는다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

소화성 궤양 환자

혈액응고이상 환자

혈우병

영ㆍ유아

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의할 것

약물 과민반응의 병력이 있는 환자

심한 간장애 또는 신장애 환자

혈액응고 이상이 나타나기 쉽다

항응고제를 투여중인 환자

병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히

하고 신중히 투여한다

카르바마제핀을 투여중인 환자

병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감

약될 수 있다

진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물

항콜린성 약물 등

을 투여중인 환자

이 약과 병용

투여 하는 것은 바람직하지 않다

화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자

치료를

재검토하는 것이 바람직하다

임부

현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있

지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

수유부

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는

수유를 중지한다

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF, Sunset Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하

거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

치과의사

약사와 상의할 것

상담 시 가

능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

드물게 쇽

아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감

구내이상감

쌕쌕거림

어지러움

변을 보고싶은 느낌

귀에서 소리가 남

땀이 남

혈압저하

호흡곤란

온 몸

이 붉어짐

얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

과민반응

때때로 발진

홍반성 발진

홍반

가려움

두드러기

발적

호흡곤란

맥관 부종 등이

나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

설사

때때로 식욕부진

더부룩함

구역

구토 등의 증상이 나타날 수 있다

호흡기계

발열

기침

호흡곤란

흉부

선 이상

호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴

호산

구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드

의 투여 등 적절한 처치를 실시한다

혈액계

드물게 코피

혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다

피부

드물게 스티븐스

존슨증후군

중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히

하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

간장

드물게

AST, ALT, ALP, γ-GTP

상승 등을 동반한 간기능 장애

간염

황달이 나타날 수 있

으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

649803470

보험약가

보험적용일

2011-03-25

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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년도

수입실적

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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