푸가신점안액(오플록사신)(수출명:SP Ofloxacin Opthtalmic solution,SHINPOONG FUGACIN Ophthalmic solution)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ofloxacin

제공처:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ATC 코드:

S01AE01

INN (International Name):

Ofloxacin

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

미황색-담황색의 등명한 수성점안액

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨, 염산

패키지 단위:

5밀리리터/병x1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

치료 징후:

<유효군종> 본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스 <적응증> 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법

제품 요약:

용법용량 : 1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자 2. 부작용 1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.　 4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다. 3. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다. 2) 이 약의 장기 사용...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-03-27

제품 특성 요약

효능효과
<유효군종>
본제감수성의포도구균속,연쇄상구균속,폐렴구균,장구균속,소구균속,모락셀라속,간균속,클렙시엘라
속,세라치아속,프로테우스속,모르가넬라모르가니,프로비덴시아속,혈호균속[인플루엔자균,헤모필루스
애집티우스(Koch-Weeksbacillus)],슈도모나스속,녹농균,벅홀데리아세파시스,스테노트로포모나스(산
토모나스)말토필리아,아시네토박터속,프로피오니박테리움아크네스
<적응증>
안검염,누낭염,맥립종,결막염,검판선염,각막염(각막궤양을포함),안과수술전후의무균화요법
용법용량
1회1방울1일3회점안(도포)한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약및퀴놀론계항생물질에과민증병력이있는환자
2.부작용
1)쇽:드물게쇽양증상(구역,사지냉감,호흡곤란등)이나타날수있으므로이상이인정되는경우에는투여
를중지하고적절한처치를한다.
2)과민증:드물게심혈관계허탈,의식소실,혈관부종(인두,후두,얼굴),기도폐쇄,호흡곤란,발진,두드러
기,가려움증,안검발적ㆍ부종,피부발적,결막충혈등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는
투여를중지한다.
3)눈:때때로일시적인작열감등자극감,불쾌감이,때때로자통,발적,소양감,화학적결막염및각막염,안
구주위및안면부종,이물감,눈부심,시력불선명,눈물,건조감,안통,드물게어지러움,비만성표층각막염등
의각막장애및독성표피괴사로까지악화되는스티븐스-죤슨증후군이일어날수있으므로이런증상이나타나
는경우투여를중지한다.　
4)기타:청각장애,때때로자극증상이일어나는경우가있다.
3.일반적주의
1)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여원칙적으로감수성을확인하고치료상필요한
최소기간만투여한다.
2)이�