폴리트롭프리필드시린지주 (폴리트로핀, 유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지)-0.15mL/1시린지/1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지)-0.3m

약제 형태:

무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 1회용 주사침이 달린 투명한 유리재질의 프리필드시린지

구성:

1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지),폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬),별첨규격(전과동),75,아이.유/1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지),폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬),별첨규격(전과동),150,아이.유/1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지),폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬),별첨규격(전과동),225,아이.유/1시린지 (0.15ml/1시린지, 0.3ml/1시린지, 0.45ml/1시린지, 0.6ml/1시린지),폴리트로핀(재조합-인난포자극호르몬),별첨규격(전과동),300,아이.유

패키지 단위:

1 프리필드시린지 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

전과 동일 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-03-16)/효능효과변경 (2008-12-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-12-31)/용법용량변경 (2008-12-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-05-29

제품 특성 요약

•
•
폴리트롭프리필드시린지주
(
폴리트로핀
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는
1
회용 주사침이 달린 투명한 유리재질의
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2007-05-29
•
품목기준코드
:
200706102
•
표준코드
:
8806689011601, 8806689011618, 8806689011700, 8806689011717,
8806689011809,
8806689011816, 8806689011908, 8806689011915
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
시린지
(0.15ml/1
시린지
, 0.3ml/1
시린지
, 0.45ml/1
시린지
, 0.6ml/1
시린지
) - 0.15mL/1
시린
지
•
성분명
:
폴리트로핀
(
재조합
-
인난포자극호르몬
)
•
분량
:
75
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주세포
CHO DHFR-cell line
발현벡터
BSYH-CGα-DHFR(FSH alpha subunit
발현벡터
)
BSYH-FSHβ-DHFR(FSH beta subunit
발현벡터
)
•
총량
:
1
시린지
(0.15ml/1
시린지
, 0.3ml/1
시린지
, 0.45ml/1
시린지
, 0.6ml/1
시린지
) - 0.6mL/1
시린
지
•
성분명
:
폴리트로핀
(
재조합
-
인난포자극호르몬
)
•
분량
:
300
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주세포
CHO DHFR-cell line
발현벡터
BSYH-CGα-DHFR(FSH alpha subunit
발현벡터
)
BSYH-FSHβ-DHFR(FSH beta subunit
발현벡터
)
•
총량
:
1
시린지
(0.15ml/1
시린지
, 0.3ml/1
시린지
, 0.45ml/1
시린지
, 0.6ml/1
시린지
) - 0.45mL/1
시린
지
•
성분명
:
폴리트로핀
(
재조합
-
인난포자극호르몬
)
•
분량
:
225
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주세포
CHO DHFR-cell line