포페탐주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) (수출명 : ZEEFOS Inj)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium/Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium

제공처:

DAI HAN PHARM CO., LTD.

ATC 코드:

J01DD62

INN (International Name):

Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium/Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium

복용량:

1바이알 중-(수출용1)/1바이알 중-(수출용2)

약제 형태:

백색～회백색의 결정성 분말 이 들어있는 무색 투명한 바 이알

구성:

1바이알 중,설박탐나트륨.세포페라존나트륨,별규,1.0,그램/1바이알 중,세포페라존나트륨,USP,500,밀리그램/1바이알 중,설박탐나트륨,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

1바이알 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 유효균종 포도구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아 속, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌라스, 프로테아스 몰가니, 프로테우 스 레트게리, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박테르속, 박테로이드속 2. 적응증 가. 급.만성 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴, 폐 화농증, 농흉, 인후두염, 편도염 나. 신우신염, 방광염 다. 담낭염, 담도염, 간농양, 복막염(골반복막염, 더글라스와 농양 포함) 라. 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염 마. 패혈증 바. 감염성 심내막염 사. 외상, 수술상처등의 표재성 2차 감염 아. 바르톨린선염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1일 1～2 g(역가)을 2 회 분할 정맥주사한다. ○ 소아 : 1일 kg당 40～80 mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다. ○ 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 4 g(역가)까지 증량하여 2회 분할 투여하 고 어린이는 1일 kg당 160 mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여 한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약의 성분에 의한 쇽의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다. ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-08-27

제품 특성 요약

효능효과
1.유효균종
포도구균속,대장균,시트로박테르속,클레브시엘라속,엔테로박테르속,세라티아속,프로테우스불가리스,
프로테우스미라빌라스,프로테아스몰가니,프로테우스레트게리,녹농균,헤모필루스인플루엔자,아시네
토박테르속,박테로이드속
2.적응증
가.급.만성기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐렴,폐화농증,농흉,인후두염,
편도염
나.신우신염,방광염
다.담낭염,담도염,간농양,복막염(골반복막염,더글라스와농양포함)
라.자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,자궁방결합직염
마.패혈증
바.감염성심내막염
사.외상,수술상처등의표재성2차감염
아.바르톨린선염
용법용량
○성인:세포페라존나트륨및설박탐나트륨의혼합물로서1일1∼2g(역가)을2회분할정맥주사한다.
○소아:1일kg당40∼80mg(역가)을2∼4회분할정맥주사한다.
○중증,난치성감염의경우성인은1일4g(역가)까지증량하여2회분할투여하고어린이는1일kg당
160mg(역가)까지증량하여2∼4회분할투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약을포함한거의모든항박테리아제제에대하여Clostridiumdifficile에의한설사(Clostridiumdifficile
associateddiarrhea,CDAD)가보고되었는데경증의설사내지치명적인대장염에이르는이상반응이나타났
다.항박테리아제제를사용하여치료하는경우Clostridiumdifficile를과다증식시킴으로써대장의정상세균총
을변화시킨다.
Clostridiumdifficile은CDAD를진행시키는A독소와B독소를생성한다.과독소를생성하는Clostridium
difficile균주는이환율과사망률을증가시키는데이러한경우항생요법에내성이생길수있거나대장절제술
이필요할수있다.항생제투여후설사증세를보인모든환자를대상으로CDAD여부를검사하고필요시이
에대한적절한조치가취해져야한다.CDAD는항박�