포토프린주사75밀리그램(포르피머나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)라이트팜텍

복용량:

1바이알중

약제 형태:

진한 적색을 띠는 갈색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알

구성:

1바이알중,포르피머나트륨,별규,75,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-02-11

제품 특성 요약

•
•
포토프린주사
75
밀리그램
(
포르피머나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 적색을 띠는 갈색의 동결건조한 주사용 분말이
든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
라이트팜텍
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-02-11
•
품목기준코드
:
200801610
•
표준코드
:
8806903000206, 8806903000213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
포르피머나트륨
•
분량
:
75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
포토프린을 이용한 광역학요법을 다음에 적용할 수
있다
.
-
완전 폐쇄성 식도암 또는
Nd:YAG
레이저술로 충분히 치료할 수 없 는 부분 폐쇄성
식도암 환자
의 완화
-
완전 또는 부분 폐쇄성 기관지내의 비소세포폐암
(NSCLC)
환자의 폐쇄 감소와 증상의 완화
용법용량
이 약물을 이용한 광역학요법
(Photodynamic Therapy:PDT)
은
2
단계의 과정으로 진행된다
.
제
1
단계
: 2mg/kg
의 용량으로
3-5
분에 걸쳐 천천히 정맥 주사한다
.
제
2
단계
:
주사 후
40-50
시간 후에 레이저 빛을 조사한다
.
남아있는 종양이 있을 경우 부드럽게
괴사된 조직을 제거하고
, 96-120
시간이 지난 후에는 두번째 레이저를 조사 할 수
있다
.
임상시험
에서 내시경을 이용한 괴사 조직제거술은 초기
레이저 조사 후
2
일 후에 시행하였다
.
빛 조사와
괴사 조직제거술에는 표준 내시경술이 이용된다
.
환자는 초기치료 후 적어도
30
일 지난 후에야 두 번째 광역학요법 치료를 받을 수
있다
;
세번까
지 이 광역학요법 치료를 받을 수 있다
(
각 시술간에는 적어도
30
일 간의 간격을 두어야 한다
).
약물 조제
: 5%
포도당 주사액 또는
0.9%
생리식염주사액에 �