ํฌํ…Œ์กธ์ฃผ1g(์„ธํ”„ํ…Œ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ)(์ˆ˜์ถœ๋ช…:Unitezole Inj.)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์œ ํšจ ์„ฑ๋ถ„:

์„ธํ”„ํ…Œ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ

์ œ๊ณต์ฒ˜:

ํ•œ๊ตญ์œ ๋‹ˆ์˜จ์ œ์•ฝ(์ฃผ)

ATC ์ฝ”๋“œ:

J01DB12

INN (International Name):

Three real-life stroke, and sodium

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1๋ฐ”์ด์•Œ ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฐฑ์ƒ‰~์—ท์€ ํ™ฉ๋ฐฑ์ƒ‰์˜ ๊ฒฐ์ • ๋˜๋Š” ๊ฒฐ์ •์„ฑ ๋ถ„๋ง์ด ๋“  ๋ฐ”์ด์•Œ

๊ตฌ์„ฑ:

1๋ฐ”์ด์•Œ ์ค‘,์„ธํ”„ํ…Œ์กธ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ,KPC,1,๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

1g/1Vial ร—์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[618]์ฃผ๋กœ ๊ทธ๋žŒ์–‘์„ฑ, ์Œ์„ฑ๊ท ์— ์ž‘์šฉํ•˜๋Š” ๊ฒƒ

์น˜๋ฃŒ ์ง•ํ›„:

โ˜†(์ฃผ์‚ฌ์ œ) โ—‹ ์œ ํšจ๊ท ์ข… ํฌ๋„๊ตฌ๊ท , ์ŠคํŠธ๋ ™ํ† ์ฝ•์ฟ ์Šค ํ”ผ์˜ค๊ฒŒ๋„ค์Šค(๊ทธ๋ฃน A-๋ฒ ํƒ€์šฉํ˜ˆ์„ฑ), ํ๋ ด์—ฐ์‡„๊ตฌ๊ท , ๋Œ€์žฅ๊ท , ํ๋ ด๊ฐ„๊ท , ํ”„๋กœํ…Œ์šฐ์Šค ๋ฏธ๋ผ๋นŒ๋ฆฌ์Šค โ—‹ ์ ์‘์ฆ - ํŒจํ˜ˆ์ฆ - ํ๋ ด, ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ, ๊ธฐ๊ด€์ง€ํ™•์žฅ์ฆ(๊ฐ์—ผ ์‹œ), ๋งŒ์„ฑํ˜ธํก๊ธฐ์งˆํ™˜์˜ 2์ฐจ๊ฐ์—ผ, ํ๋†์–‘ - ๋ณต๋ง‰์—ผ - ์‹ ์šฐ์‹ ์—ผ, ๋ฐฉ๊ด‘์—ผ, ์š”๋„์—ผ โ˜† ๊ตญ๋‚ด์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ฒฐ๊ณผ ์ถ”๊ฐ€์ œ์ถœ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : โ˜†(์ฃผ์‚ฌ์ œ) โ—‹ ์„ฑ์ธ : ์„ธํ”„ํ…Œ์กธ์œผ๋กœ์„œ 1์ผ 0.5 ๏ฝž 4 g(์—ญ๊ฐ€)์„ 1 ๏ฝž 2ํšŒ ๋ถ„ํ•  ์ •๋งฅ ๋˜๋Š” ๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค. โ—‹ ์†Œ์•„ : 1์ผ ์ฒด์ค‘ kg๋‹น 20 ๏ฝž 80 mg(์—ญ๊ฐ€)์„ 1 ๏ฝž 2ํšŒ ๋ถ„ํ•  ์ •๋งฅ ๋˜๋Š” ๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค. ์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค. <์ด ์•ฝ์˜ ์กฐ์ œ๋ฒ•> ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌ ์‹œ๋Š” ์ฃผ์‚ฌ์šฉ์ˆ˜, ์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ ์ฃผ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š” 5 % ํฌ๋„๋‹น ์ฃผ์‚ฌ์•ก์— ๋…น์—ฌ ์ฒœ์ฒœํžˆ ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค. ๋˜ํ•œ ์ ์  ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌ ์‹œ๋Š” ์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ ์ฃผ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š” 5 %ํฌ๋„๋‹น ์ฃผ์‚ฌ์•ก์— ๋…น์—ฌ ์ฃผ์‚ฌํ•˜๋˜, ์ฃผ์‚ฌ์šฉ์ˆ˜๋Š” ์‚ฌ์šฉํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค(๋“ฑ์žฅ์•ก์ด ์•„๋‹˜). ๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌ ์‹œ๋Š” 0.5 % ๋ฆฌ๋„์นด์ธ์—ผ์‚ฐ์—ผ ์ฃผ์‚ฌ์•ก์— ๋…น์—ฌ ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค. โ˜† ๊ตญ๋‚ด์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ฒฐ๊ณผ ์ถ”๊ฐ€์ œ์ถœ ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ. 1) ์ด ์•ฝ์— ์˜ํ•˜์—ฌ ์‡ผํฌ์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 2) ๋ฆฌ๋„์นด์ธ ๋“ฑ์˜ ์•„๋‹๋ฆฌ๋“œ๊ณ„ ๊ตญ์†Œ๋งˆ์ทจ์ œ์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž(๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌ์— ํ•œํ•จ) 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ. 1) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์„ธํŽจ๊ณ„ ํ•ญ์ƒ๋ฌผ์งˆ์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ฒƒ์„ ์›์น™์œผ๋กœ ํ•˜๋‚˜ ๋ถ€๋“์ด ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. 2) ํŽ˜๋‹ˆ์‹ค๋ฆฐ๊ณ„ ํ•ญ์ƒ๋ฌผ์งˆ์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 3) ๋ณธ์ธ ๋˜๋Š” ๋ถ€๋ชจ, ํ˜•์ œ๊ฐ€ ๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹, ๋ฐœ์ง„, ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ ๋“ฑ์˜ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์ฆ์ƒ์„ ์ผ์œผํ‚ค๊ธฐ ์‰ฌ์šด ์ฒด์งˆ์ธ ํ™˜์ž 4) ์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๊ฐ€ ์ง€์†๋˜๋ฏ€๋กœ ํˆฌ์—ฌ๊ฐ„๊ฒฉ์„ ๋‘๊ณ  ์‚ฌ์šฉํ•œ๋‹ค) 5) ๊ฒฝ๊ตฌ์„ญ์ทจ๊ฐ€ ๋ถˆ๋Ÿ‰ํ•œ ํ™˜์ž ๋˜๋Š” ๋น„๊ฒฝ๊ตฌ์˜์–‘ ํ™˜์ž, ๊ณ ๋ น์ž, ์ „์‹ ์ƒํƒœ๊ฐ€ ๋‚˜์œ ํ™˜์ž(๋น„ํƒ€๋ฏผ K ๊ฒฐํ•์ฆ์ƒ์ด ์ผ์–ด๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ถฉ๋ถ„ํžˆ ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค) 3. ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘ 1) ์‡ผํฌ : ๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ ์‡ผํฌ๋ฅผ ์ผ์œผํ‚ฌ ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์ถฉ๋ถ„ํžˆ ๊ด€์ฐฐํ•˜๊ณ  ๋ถˆ์พŒ๊ฐ, ๊ตฌ๋‚ด์ด์ƒ๊ฐ, ์Œ•์Œ•๊ฑฐ๋ฆผ, ์–ด์ง€๋Ÿฌ์›€, ๋ณ€์˜, ์ด๋ช…, ๋ฐœํ•œ ๋“ฑ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์ค‘์ง€ํ•˜๊ณ  ์ ์ ˆํ•œ ์ฒ˜์น˜๋ฅผ ํ•œ๋‹ค. 2) ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘ : ๋ฐœ์ง„, ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ, ํ™๋ฐ˜, ๊ฐ€๋ ค์›€, ๋ฐœ์—ด ๋“ฑ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์ค‘์ง€ํ•˜๊ณ  ์ ์ ˆํ•œ ์ฒ˜์น˜๋ฅผ ํ•œ๋‹ค. 3) ์†Œํ™”๊ธฐ๊ณ„ : ๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ ์œ„๋ง‰์„ฑ๋Œ€...

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2003-12-29

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
โ˜†(์ฃผ์‚ฌ์ œ)
โ—‹์œ ํšจ๊ท ์ข…
ํฌ๋„๊ตฌ๊ท ,์ŠคํŠธ๋ ™ํ† ์ฝ•์ฟ ์Šคํ”ผ์˜ค๊ฒŒ๋„ค์Šค(๊ทธ๋ฃนA-๋ฒ ํƒ€์šฉํ˜ˆ์„ฑ),ํ๋ ด์—ฐ์‡„๊ตฌ๊ท ,๋Œ€์žฅ๊ท ,ํ๋ ด๊ฐ„๊ท ,ํ”„๋กœํ…Œ์šฐ์Šค๋ฏธ
๋ผ๋นŒ๋ฆฌ์Šค
โ—‹์ ์‘์ฆ
-ํŒจํ˜ˆ์ฆ
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-๋ณต๋ง‰์—ผ
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โ˜†๊ตญ๋‚ด์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ฒฐ๊ณผ์ถ”๊ฐ€์ œ์ถœ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
โ˜†(์ฃผ์‚ฌ์ œ)
โ—‹์„ฑ์ธ:์„ธํ”„ํ…Œ์กธ์œผ๋กœ์„œ1์ผ0.5โˆผ4g(์—ญ๊ฐ€)์„1โˆผ2ํšŒ๋ถ„ํ• ์ •๋งฅ๋˜๋Š”๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.
โ—‹์†Œ์•„:1์ผ์ฒด์ค‘kg๋‹น20โˆผ80mg(์—ญ๊ฐ€)์„1โˆผ2ํšŒ๋ถ„ํ• ์ •๋งฅ๋˜๋Š”๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.
์—ฐ๋ น,์ฆ์ƒ์—๋”ฐ๋ผ์ ์ ˆํžˆ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค.
<์ด์•ฝ์˜์กฐ์ œ๋ฒ•>
์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌ์‹œ๋Š”์ฃผ์‚ฌ์šฉ์ˆ˜,์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก๋˜๋Š”5%ํฌ๋„๋‹น์ฃผ์‚ฌ์•ก์—๋…น์—ฌ์ฒœ์ฒœํžˆ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.๋˜ํ•œ์ ์ ์ •๋งฅ
์ฃผ์‚ฌ์‹œ๋Š”์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก๋˜๋Š”5%ํฌ๋„๋‹น์ฃผ์‚ฌ์•ก์—๋…น์—ฌ์ฃผ์‚ฌํ•˜๋˜,์ฃผ์‚ฌ์šฉ์ˆ˜๋Š”์‚ฌ์šฉํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค(๋“ฑ์žฅ์•ก
์ด์•„๋‹˜).
๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌ์‹œ๋Š”0.5%๋ฆฌ๋„์นด์ธ์—ผ์‚ฐ์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก์—๋…น์—ฌ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค.
โ˜†๊ตญ๋‚ด์ž„์ƒ์‹œํ—˜๊ฒฐ๊ณผ์ถ”๊ฐ€์ œ์ถœ
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ.
1)์ด์•ฝ์—์˜ํ•˜์—ฌ์‡ผํฌ์˜๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
2)๋ฆฌ๋„์นด์ธ๋“ฑ์˜์•„๋‹๋ฆฌ๋“œ๊ณ„๊ตญ์†Œ๋งˆ์ทจ์ œ์—๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž(๊ทผ์œก์ฃผ์‚ฌ์—ํ•œํ•จ)
2.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ• ๊ฒƒ.
1)์ด์•ฝ๋˜๋Š”์„ธํŽจ๊ณ„ํ•ญ์ƒ๋ฌผ์งˆ์—๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€์•Š๋Š”๊ฒƒ์„์›์น™์œผ๋กœํ•˜๋‚˜๋ถ€๋“์ด
ํˆฌ์—ฌํ• ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”์‹ ์ค‘ํžˆํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค.
2)ํŽ˜๋‹ˆ์‹ค๋ฆฐ๊ณ„ํ•ญ์ƒ๋ฌผ์งˆ์—๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜๋ณ‘๋ ฅ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
3)๋ณธ์ธ๋˜๋Š”๋ถ€๋ชจ,ํ˜•์ œ๊ฐ€๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹,๋ฐœ์ง„,๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ๋“ฑ์˜์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์ฆ์ƒ์„์ผ์œผํ‚ค๊ธฐ์‰ฌ์šด์ฒด์งˆ์ธํ™˜์ž
4)์ค‘์ฆ์˜์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž(ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๊ฐ€์ง€์†๋˜๋ฏ€๋กœํˆฌ์—ฌ๊ฐ„๊ฒฉ์„๋‘๊ณ ์‚ฌ์šฉํ•œ๋‹ค)
5)๊ฒฝ๊ตฌ์„ญ์ทจ๊ฐ€๋ถˆ๋Ÿ‰ํ•œํ™˜์ž๋˜๋Š”๋น„๊ฒฝ๊ตฌ์˜์–‘ํ™˜์ž,๊ณ ๋ น์ž,์ „์‹ ์ƒํƒœ๊ฐ€๋‚˜์œํ™˜์ž(๋น„ํƒ€๋ฏผK๊ฒฐํ•์ฆ์ƒ์ด์ผ์–ด๋‚ 
์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์ถฉ๋ถ„ํžˆ๊ด€์ฐฐํ•œ๋‹ค)
3.์ด์ƒ๋ฐ˜์‘
1)์‡ผํฌ:๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ์‡ผํฌ๋ฅผ์ผ์œผํ‚ฌ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ์ถฉ๋ถ„ํžˆ๊
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ