포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

이 약 1정 (130mg) 중

약제 형태:

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

구성:

이 약 1정 (130mg) 중,다파글리플로진프로판디올수화물,별규,6.15,밀리그램

패키지 단위:

28정 (7정/PTP×4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-28)/효능효과변경 (2017-07-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-22)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2015-01-02)/효능효과변경 (2015-01-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-11-26

환자 정보 전단

포시가 정
5 밀리그램, 10 밀리그램
(다파글리플로진프로판디올수화물)
【성분·함량】
포시가 정 5 밀리그램 1 정 (약 130mg) 중
주성분: 다파글리플로진프로판디올수화물(별규)
……………… 6.15mg
(다파글리플로진으로서 5mg)
포시가 정 10 밀리그램 1 정 (약 260mg) 중
주성분: 다파글리플로진프로판디올수화물 (별규)
……………… 12.3mg
(다파글리플로진으로서 10mg)
【성 상】
포시가 정 5 밀리그램: 노란색의 양면이 볼록한
원형의 필름코팅정제
포시가 정 10 밀리그램: 노란색의 양면이 볼록한
다이아몬드형의 필름코팅정제
【효능·효과】
이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을
향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
-
메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을
병용투여
-
인슐린 (인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용)
요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이
약을
병용투여
-
디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴
(시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용)
요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이
약을 병용투여
【용법·용량】
단독 요법 및 추가 병용 요법
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른
혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1 일 1 회
10mg 이다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은
인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우,
저혈당의
위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는
인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다.
이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1 일 1 회 하루 중
언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로
삼켜야 한�

제품 특성 요약

•
•
포시가정
5
밀리그램
(
다파글리플로진프로판디올수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2013-11-26
•
품목기준코드
:
201310307
•
표준코드
:
8806507008301, 8806587006105, 8806507008318, 8806587006112,
8806587006129
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(130mg)
중
•
성분명
:
다파글리플로진프로판디올수화물
•
분량
:
6.15
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다파글리플로진으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여
-
메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용
투여
-
인슐린
(
인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용
)
요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약
을 병용투여
-
디펩티딜 펩티다제
-4
저해제인 시타글립틴
(
시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용
)
요법으로
충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을
병용투여
-
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투
여
-
메트포르민과 삭사글립틴 병용요법으로 충분한
�