포스포신주(포스포마이신나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1바이알 중-제조방법 1/1바이알 중-제조방법2, 3, 4

약제 형태:

백색의 분말이 들어있는 주사제

구성:

1바이알 중,포스포마이신나트륨,KP,1,그램/1바이알 중,포스포마이신나트륨ㆍ시트르산,별첨규격(전과동),1,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)저장 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-01-08

제품 특성 요약

•
•
포스포신주
(
포스포마이신나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2010-01-08
•
품목기준코드
:
201000248
•
표준코드
:
8806472026805, 8806472026812, 8806472026829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
제조방법
2, 3, 4
•
성분명
:
포스포마이신나트륨ㆍ시트르산
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
(
역가
)
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
-
제조방법
1
•
성분명
:
포스포마이신나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
(
역가
)
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
녹농균
,
프로테우스
,
세라티아 및 다제내성의 포도구균
,
대장균
○
적응증
-
패혈증
-
기관지염
,
세기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
,
농흉
-
복막염
-
신우신염
,
방광염
-
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
골반사강염
,
자궁주위조직염
,
바토린선염
용법용량
1.
점적 정맥주사
○
성인
:
포스포마이신으로서
1
일
2
～
4g(
역가
)
을
2
회 분할 점적정맥 주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
100
～
200mg(
역가
)
을
2
회 분할 점적정맥 주사한다
.
생리식염주사액 또는
5%
포도당 주사액
100
～
500mL
에 녹여
1
～
2
시간에 걸쳐 주사한다
.
2.
정맥주사
○
성인
:
포스포마이신으로서
1
일
2
～
4g(
역가
)
을
2
～
4
회 분할 정맥 주사한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
100
～
200mg(
역가
)
을
2
～
4
회 분할 정맥주사한다
.
이 약
1
～
2g(
역가
)
을 주사용수 또는
5%
포도당 주사액
20mL
에 녹여
5
분 이상에 걸쳐