포스파놀액오랄-에스(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

동인당제약(주)

복용량:

100mL 중-개봉 후 분할사용하는 경우(480mL)/100mL 중-1회 사용량 포장(40mL)

약제 형태:

단맛과 향이 있는 무색의 액

구성:

100mL 중,인산일수소나트륨,USP,9,그램/100mL 중,인산이수소나트륨,USP,24,그램/100mL 중,인산일수소나트륨,USP,9,그램/100mL 중,인산이수소나트륨,USP,24,그램

패키지 단위:

[40mL, 480mL]* 자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[238]하제, 완장제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-15)/효능효과변경 (2009-12-03)/용법용량변경 (2009-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-12-03

제품 특성 요약

                                •
•
포스파놀액오랄
-
에스
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
단맛과 향이 있는 무색의 액
•
모양
:
•
업체명
:
동인당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[238]
하제
,
완장제
•
허가일
:
2004-12-03
•
품목기준코드
:
200402339
•
표준코드
:
8806641016002, 8806641016019, 8806641016026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
-
개봉 후 분할사용하는 경우
(480mL)
•
성분명
:
인산이수소나트륨
•
분량
:
24
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
- 1
회 사용량 포장
(40mL)
•
성분명
:
인산이수소나트륨
•
분량
:
24
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
- 1
회 사용량 포장
(40mL)
•
성분명
:
인산일수소나트륨
•
분량
:
9
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100mL
중
-
개봉 후 분할사용하는 경우
(480mL)
•
성분명
:
인산일수소나트륨
•
분량
:
9
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
변비시 하제
용법용량
이 약
100ml
중 인산일수소나트륨
9g /
인산이수소나트륨
24g
함유 품목
공복에 사용하는 것이 좋다
.(
기상 전후 적어도 식사전
30
분 이내 또는 취짐전
)
권장용량을 마신 후 다시
1
컵
(236
밀리리터
)
의 냉수를 마신다
.
(
권장용량
)
성인 또는
12
세 이상
: 40mL
10
12
∼
세
: 20mL
5
10
∼
세
: 10mL
사용상의주의사항
1.
경고
대장내시경 전에 장세척을 위한 경구용 인산나트륨
제제를 투여 받은 환자에서 드물지만 중증
(
심한 증상
)
의 급성인산신장병증이 보고되었으며 몇몇의
환자에서는 신장 기능의 영구적 장애를
초래하였고 몇몇의 환자에서는 장기 투석이
요구되었다
.
확인된 
                                
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