๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์ง์์ด๋ฉ๋์ค(์ฃผ)
1์ (200mg)์ค
ํฐ์์ ์ํ ์ ์
1์ (200mg)์ค,๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ ,EP,1.5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[254]ํผ์์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ) ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 48๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-06-26)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2008-12-23)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2007-06-10)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2007-06-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-06-10)
์ ๊ณ
2006-12-15
โข โข ํฌ์คํฐ๋ ธ -1 ์ ( ๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ์ง์์ด๋ฉ๋์ค ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [254] ํผ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2006-12-15 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200612536 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806292000108, 8806788000308, 8806292000115, 8806788000315 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 8mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 8mm ๋๊ป : 3mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (200mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ โข ๋ถ๋ : 1.5 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ฌด๋ฐฉ๋นํ ์ฑ๊ต ๋๋ ํผ์๋ฐฉ๋ฒ์ ์คํจ๋ก ์ธํ ๊ฒฝ์ฐ , ์ฑ๊ต ํ 72 ์๊ฐ ์ด๋ด์ ์ฆ์ ์ฌ์ฉํ๋ ๊ธด๊ธํผ ์์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ ๋ก์ 1 ํ 1.5 mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . ์ฑ๊ต ํ ์ต๋ํ ๋นจ๋ฆฌ ๋ณต์ฉํ ์๋ก ํจ๋ ฅ์ด ๋ ์์ง๋ค . ๋ฐ๋ผ์ , ํผ์ํ์ง ์์ ์ํ์์ ์ฑ๊ตํ ํ์๋ ์ด ์ฝ ( ๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ ๋ก์ 1.5 mg) ์ ๊ฐ๋ฅํ ํ ๋นจ๋ฆฌ (12 ์๊ฐ ์ด๋ด ๊ถ์ฅ ), ๋ฆ์ด๋ 72 ์๊ฐ (3 ์ผ ) ์ด๋ด์ ๋ณต์ฉํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์๋ฆฌ์ฃผ๊ธฐ๋์ ์ด๋ ๋๋ผ๋ ์ฌ์ฉํ ์ ์๋ค . ๋ง์ฝ ๋ณต์ฉ ํ 3 ์๊ฐ ์ด๋ด์ ํ ํ์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ฆ์ ๋ค๋ฅธ ๋ ๋ณด๋ ธ๋ฅด๊ฒ์คํธ๋ ๋ก์ 1.5 mg ์ ๋ณต์ฉํ ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ด์ฉํ์ฌ ๊ธด๊ธํผ์์ ํ ์ดํ ๋ค์ด์ ์ฑ๊ต ์์๋ , ๋ค์ ์๋ฆฌ์ฃผ๊ธฐ๊ฐ ์์๋๊ธฐ ์ ๊น์ง ๋น ํธ๋ฅด๋ชฌ์ ๊ตญ์ ํผ์๋ฒ ( ์ฝ๋ , ์ด์ ์ , ์๊ถ๋ด ํผ์์ฅ์น , ํผ์์ฉ ์บก ๋ฑ ) ์ ์ด์ฉํ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค . ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ ํ ๋ค์ ์๋ฆฌ์ฃผ๊ธฐ๊ฐ ์์๋ ์ดํ๋ถํฐ๋ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ํธ๋ฅด๋ชฌ ํผ์์ ๋ณต์ฉ์ด ๊ฐ๋ฅํ ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ๊ธด๊ธํผ์์ ๋ก์ ํ์์ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ด์ฉ๋์ด์ผ ํ๋ฉฐ , ์ผ๋ฐ์ ์ธ ํผ์๋ฐฉ๋ฒ์ ๋ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ