포스터100/6 에이치에프에이

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 100g중(1통 120회 분무량, 1회 베클로메타손디프로피오네이트100마이크로그램, 푸마르산포르모테롤이수화물6마이크로그램 분무)

약제 형태:

일정량씩 분무되는 밸브가 장착된 알루미늄캔에 엷은 노란색을 띤 무색 투명한 액이든 정량분무제

구성:

이 약 100g중(1통 120회 분무량, 1회 베클로메타손디프로피오네이트100마이크로그램, 푸마르산포르모테롤이수화물6마이크로그램 분무),푸마르산포르모테롤이수화물,EP,10.34,밀리그램/이 약 100g중(1통 120회 분무량, 1회 베클로메타손디프로피오네이트100마이크로그램, 푸마르산포르모테롤이수화물6마이크로그램 분무),베클로메타손 디프로피오네이트,EP,172.41,밀리그램

패키지 단위:

120회/인할러

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 냉장보관(2-8°C) 제조일로 부터 20개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-27)/효능효과변경 (2015-03-02)/용법용량변경 (2015-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-02)/용법용량변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-07-24

환자 정보 전단

                                █원료약품 및 그 분량
: 100g 중
베클로메타손디프로피오네이트(EP)
....................................................
172.41mg
푸마르산포르모테롤이수화물(EP)
........................................................
10.34mg
█성상
: 일정량씩 분무되는 밸브가 장착된 알루미늄캔에
엷은 노란색을 띤 무색 투명한 액
이 든 정량분무제
█효능·효과
1. 지속성 기관지 확장제와 흡입용
코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고
판단된 천
식의 치료
2. 정기적인 지속성 기관지 확장제 치료에도
불구하고 반복적 악화 이력이 있는 중증 만성폐
쇄성폐질환 환자의 증상 치료
█용법·용량
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 합니다.
흡입과 동시에 에어로졸 분무가 어려운 환자의 경우
흡입보조기구를 사용할 수 있습니다.
1. 천식
이 약은 천식의 초기치료용은 아니며 용량은 질환의
중증도에 따라 개인별로 조절해야 합니
다. 이는 치료의 시작 시기뿐 아니라 용량 조절
시기에도 고려되어야 합니다. 만일 환자 개개
인이 복합제로서 가능한 용량 이외의 복합 용량을
필요로 하는 경우 개개 성분의 흡입제에
의한 적절한 용량의 β
2
-효능약이나 코르티코스테로이드를 처방하여야
합니다.
이 약은 다른 흡입제의 베클로메타손
디프로피오네이트보다 적은 용량에서 천식치료에 효
과를 나타냅니다. 따라서 이 약을 사용하기 전에
베클로메타손 디프로피오네이트을 포함하
는 다른 흡입제를 사용하였던 환자의 경우, 적절한
용량을 의사와 상의해야합니다.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해 정기적으로
환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조
언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록
합니다. 또한 증상이 나타나지 않더라도 최적
효과를 위하여 매일 사용하
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
포스터
100/6
에이치에프에이
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 밸브가 장착된 알루미늄캔에
엷은 노란색을 띤 무색 투명한 액이든 정
량분무제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2008-07-24
•
품목기준코드
:
200808088
•
표준코드
:
8806703021807, 8806703021814
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100g
중
(1
통
120
회 분무량
, 1
회 베클로메타손디프로피오네이트
100
마이크로그램
,
푸마르산포르모테롤이수화물
6
마이크로그램 분무
)
•
성분명
:
베클로메타손 디프로피오네이트
•
분량
:
172.41
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100g
중
(1
통
120
회 분무량
, 1
회 베클로메타손디프로피오네이트
100
마이크로그램
,
푸마르산포르모테롤이수화물
6
마이크로그램 분무
)
•
성분명
:
푸마르산포르모테롤이수화물
•
분량
:
10.34
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
지속성 기관지 확장제와 흡입용
코르티코스테로이드의 병용요법이 적절하다고
판단된 천식의
치료
2.
정기적인 지속성 기관지 확장제 치료에도 불구하고
반복적 악화 이력이 있는 중증 만성폐쇄성
폐질환 환자의 증상 치료
용법용량
•
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 한다
.
흡입과 동시에 에어로졸 분무가 어려운 환자의 경우
흡입보조기구를 사용할 수 있다
.
1.
천식
이 약은 천식의 초기치료용은 아니며 용량은 질환의
중증도에 따라 개인별로 조절해야 한다
.
이
는 치료의 시작 시기뿐 아니라 용량 조절 시기에도
고려되어야 한
                                
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