포부틴정200mg(말레인산트리메부틴)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Trimebutine Maleate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

A03AA05

INN (International Name):

Trimebutine Maleate

복용량:

1정(310mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(310mg) 중, 말레인산트리메부틴,KPC,200.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다. 2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다. 5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 3. 수유부에 대한 투여 수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-07-16

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
1)식도역류및열공헤르니아
위십이지장염,위십이지장궤양에있어서의소화기능이상(복통,소화불량,구
,
역,구토)
2)과민성대장증후군및경련성결장
3)소아질환:습관성구토,비감염성장관통과장애(변비,설사),동요자극,수면장애
용법용량
성인:말레인산트리메부틴으로서1회100-200mg1일3회식전에경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.이상반응
1)소화기계:드물게변비,설사,복명,구역,구토,소화장애,구갈,구내마비감등이나타날수있다.
2)순환기계:드물게심계항진이나타날수있다.
3)정신신경계:드물게피로감,졸음,현기,권태감,두통등이나타날수있다.
4)간장:드물게GOT,GPT상승이나타날수있다.
5)과민증:드물게발진등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
2.임부에대한투여
임신중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는치료
상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.
3.수유부에대한투여
수유중의투여에대한안전성은확립되어있지않으므로수유중인부인에는투여를피하고부득이투여시는수
유를중지한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질�