포노포스주1그람(포스포마이신나트륨)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
(주)종근당
복용량:
1바이알 중
약제 형태:
백색의 미세한 분말이 들어있는 주사제
구성:
1바이알 중,포스포마이신나트륨,KP,1,그램
패키지 단위:
바이알(1그람역가)x1,5,10,50
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
제품 요약:
밀봉용기에 넣어 실온저장한다. 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/용법용량변경 (1994-06-08)/효능효과변경 (1994-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-08)/효능효과변경 (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1985-08-19)/효능효과변경 (1985-08-19)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198300055
승인 날짜:
1983-05-04

전체 문서 읽기

포노포스주

그람

포스포마이신나트륨

기본정보

성상

백색의 미세한 분말이 들어있는 주사제

모양

업체명

종근당

전문

일반

전문의약품

분류번호

[618]

주로 그람양성

음성균에 작용하는 것

허가일

1983-05-04

품목기준코드

198300055

표준코드

8806433039806

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

바이알 중

성분명

포스포마이신나트륨

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

유효균종

녹농균

프로테우스

세라티아 및 다제내성의 포도구균

대장균

적응증

패혈증

기관지염

세기관지염

기관지확장증

감염 시

폐렴

폐농양

농흉

복막염

신우신염

방광염

자궁부속기염

자궁내감염

골반사강염

자궁주위조직염

바토린선염

용법용량

점적 정맥주사

성인

포스포마이신으로서

역가

회 분할 점적정맥 주사한다

소아

일 체중

200mg(

역가

회 분할 점적정맥 주사한다

생리식염주사액 또는

포도당 주사액

500mL

에 녹여

시간에 걸쳐 주사한다

정맥주사

성인

포스포마이신으로서

역가

회 분할 정맥 주사한다

소아

일 체중

200mg(

역가

회 분할 정맥주사한다

이 약

역가

을 주사용수 또는

포도당 주사액

20mL

에 녹여

분 이상에 걸쳐 천천히 주

사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

본인 또는 부모

형제가 기관지 천식

발진

두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체

질인 환자

간장애 환자

간장애가 악화될 수 있다

심부전

신부전

고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자

(14.5mEq/g(

역가

의 나트륨을 함유

이상반응

드물게 쇽

아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고

흉부불쾌감

호흡곤

혈압저하

청색증

두드러기

불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한

처치를 한다

간장

때때로

AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP,

빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있다

또한 드물게

황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적

절한 처치를 한다

신장

드물게 단백뇨

피쉬버그 시험 이상

신기능 이상

부종

, BUN

상승

전해질 이상 등이 나

타날 수 있다

호흡기계

드물게 기침

천식발작 등이 나타날 수 있다

정신신경계

때때로 두통

구순마비감

어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여 시 드물게

경련이 나타날 수 있다

혈액계

드물게 범혈구 감소

백혈구 감소

과립구 감소

혈소판 감소

무과립구증

빈혈

호산구

증가 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지

하고 적절한 처치를 한다

소화기계

드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다

복통

빈번한 설사가 타나나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

또한 때때로 설

드물게 구내염

구역

구토

복통

식욕부진 등이 나타날 수 있다

피부

때때로 발진

드물게 홍반

두드러기

가려움 등이 나타날 수 있다

기타

드물게 두중감

두통

구갈

발적

발열

권태감

흉부불쾌감

흉부압박감

심계항진 등이

나타날 수 있다

일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한

최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다

쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다

장기투여 환자에는 정기적으로 간기능

신기능

혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다

이 약의 투여 경력이 있을 경우 이 약의 단일 투여 시에는 내성이 신속히 발현될 수가 있다

고용량 요법 시 디기탈리스가 부적절하게 투여되었을 경우 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로

칼륨수치를 확인한다

상호작용

이 약을 사용할 때 내성균으로의 변이를 최대한 막기 위해서 병용투여는 필수적이다

페니실

린계 항생물질

세팔로스포린계 항생물질

아미노글리코사이드계 항생물질

콜리스틴계 항생물

질 및 반코마이신과의 병용투여는 상승효과를 나타내며 길항제로 작용하지 않는다

이 약은 포도구균 메타실린 내성을 갖는 수막염에 다른 항생물질과 함께 전신 또는 국소적으

로 사용할 수 있다

3) INR(

국제정상화비율

의 변화

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자

에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다

감염성질환

그리고 염증성 과정을 동반한

환자의 연령

과 일반적인 상태는 위험요소가 된다

비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀

지지 않았지만

모니터링을 실시하여야 하고

필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히

조절한다

항생물질의 일부 종류들

특히 플루오로퀴놀론

마크로라이드

사이클린

코트리목사졸

과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

이 약은 소량이 모유를 통해 배설되므로 수유부에는 신중히 투여한다

소아에 대한 투여

저체중출생아

신생아에 대한 안전성이 확립되지 않았다

고령자에 대한 투여

고령자는 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고

이 약은 주로 신장으로 배설되므로

이상반응이 나타나기 쉽다

특히 심부전

신부전

고혈압 등 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 고령

자에게 투여하는 경우는 용량에 유의하는 등 주의한다

적용상의 주의

정맥주사로만 사용하고 가능한 점적 정맥주사 하는 것이 바람직하다

정맥주사에 의해 정맥염

혈관통이 나타날 수 있으므로 주사부위

주사방법

주사액의 조사 등

에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

임부금기

Fosfomycin(

포스포마이신

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기에 넣어 실온저장한다

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

바이알

그람역가

)x1,5,10,50

보험코드

A01204061

보험약가

2949

보험적용일

2000-07-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오