펩타졸주사(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1바이알 중-내수용1/이 약 1바이알 중-내수용2/이 약 1바이알 중-수출용1

약제 형태:

이 약은 백색~거의 백색의 건조한 가루가 든 무색투명한 바이알이다

구성:

이 약 1바이알 중,판토프라졸나트륨수화물,USP,42.3,밀리그램/이 약 1바이알 중,판토프라졸나트륨수화물,EP,45.1,밀리그램/이 약 1바이알 중,판토프라졸나트륨수화물,USP,42.3,밀리그램

패키지 단위:

내수용1:1바이알(42.3mg/바이알x1)내수용2:1바이알(45.1mg/바이알x1)수출용1:10바이알(42.3mg/바이알x10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광,밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-31

환자 정보 전단

펩타졸
Ⓡ
주사는 위벽 세포 표면에서 위산 분비 작용을 하는 (H
+
, K
+
)-ATPase에 공유결합함으로서 위산 생
성의 마지막 단계를 억제하여 우수한 궤양 치료
효과를 나타내는 2세대 프로톤펌프억제제(PPI
: Proton
Pump Inhibitor)입니다.
펩타졸
Ⓡ
주사의 주성분인 판토프라졸은 부작용 발현율이
낮고, 다른 약물과의 상호작용이 거의 없는 약물
로 단기 및 장기 투여 환자, 고령 환자들의 궤양
치료에 적합합니다. 또한 1일 1회 투여만으로도
지속적인
산 분비 억제 효과가 있어, 야간에 더욱 심한 통증을
유발하는 위식도역류질환(GERD) 환자들의 증상 완화
및 치료에 사용될 수 있습니다.
【원료약품 및 그 분량】
이 약 1 바이알 중
판토프라졸나트륨세스키히드레이트(Pantoprazole sodium
Sesquihydrate)(USP)
42.3mg
((무수물로서)판토프라졸로서 40.0mg)
【성 상】
이 약은 백색~거의 백색의 건조한 가루가 든
무색투명한 바이알이다.
【효능·효과】
- 십이지장궤양
- 위궤양
- 중등도〜중증의 역류식도염
- 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비
상태
【용법·용량】
판토프라졸 경구투여가 부적절한 경우, 이 약
1바이알(판토프라졸로서 40 mg)당 생리식염 주사액 10
mL
를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염
주사액 또는 5 % 포도당액 100 mL와 혼합하여 2〜
15분에 걸쳐 정맥내로 투여한다.
경구투여가 가능해지면 즉시, 판토프라졸
정맥투여를 중단하고 판토프라졸 40 mg 경구투여제로
대체한다
1. 십이지장궤양, 위궤양, 중등도〜중증의 역류성
식도염
1일 이 약 1바이알(판토프라졸로서 40 mg)을
정맥주사한다.
2. 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산
과분비 상태
- 초회용량으로 1일 80 mg으로 시작한 다음, 위산분비
측정값에 따라 증량하거나

제품 특성 요약

•
•
펩타졸주사
(
판토프라졸나트륨세스키히드레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색
~
거의 백색의 건조한 가루가 든 무색투명한
바이알이다
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2006-07-31
•
품목기준코드
:
200608319
•
표준코드
:
8806453021003, 8806453021010, 8806453021027, 8806453021034
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
-
내수용
1
•
성분명
:
판토프라졸나트륨세스키히드레이트
•
분량
:
42.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
(
무수물로서
)
판토프라졸로서
40mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
-
내수용
2
•
성분명
:
판토프라졸나트륨세스키히드레이트
•
분량
:
45.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
판토프라졸로서
40mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
-
수출용
1
•
성분명
:
판토프라졸나트륨세스키히드레이트
•
분량
:
42.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
(
무수물로서
)
판토프라졸로서
40mg
•
비고
:
효능효과
-
십이지장궤양
-
위궤양
-
중등도 ∼ 중증의 역류식도염
-
졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비
상태
용법용량
판토프라졸 경구투여가 부적절한 경우
,
이 약
1
바이알
(
판토프라졸로서
40 mg)
당 생리식염 주사
액
10 mL
를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염
주사액 또는
5 %
포도당액
100 mL
와 혼합하여
2
15
∼
분에 걸쳐 정맥내로 투여한다
.
경구투여가 가능해지면 즉시
,
판토프라졸 정맥투여를 중단하고 판토프라졸
40 mg
경구투여제로
대체한다
1.
십이지장궤양
,
위�