펠루비서방정(펠루비프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1정(112.0mg) 중

약제 형태:

연한 황색의 원형 서방성 필름코팅정

구성:

1정(112.0mg) 중,펠루비프로펜,별첨규격(전과동),45.0,밀리그램

패키지 단위:

내수용:30정/병,500정/병수출용:30정(10정/PTPx3),100정(10정/PTPx10),100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-13

제품 특성 요약

•
•
펠루비서방정
(
펠루비프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 원형 서방성 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2015-03-13
•
품목기준코드
:
201501350
•
표준코드
:
8806718058607, 8806718058614, 8806718058621, 8806718058638,
8806718058645
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(112.0mg)
중
•
성분명
:
펠루비프로펜
•
분량
:
45.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상이나 징후의 완화
:
골관절염
,
류마티스관절염
,
요통
(
허리통증
)
용법용량
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는
씹지 않고 전체를 복용한다
.
성인
: 1
일
2
회
, 1
회
1
정
(
펠루비프로펜으로서
45mg)
식후 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
(1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
(2)
심혈관계위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 없는 경우에도 �