펠라카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 100mL 중-병포장/이 약 1포(9mL) 중-1회용 파우치 포장

약제 형태:

플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제

구성:

이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별첨규격(전과동),17.16,그램/이 약 1포(9mL) 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별첨규격(전과동),1.5444,그램

패키지 단위:

500mL/병, 9mL/포x100

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/효능효과변경 (2012-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)/성상변경 (2011-12-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-11-11

제품 특성 요약

•
펠라카민시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2))
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이
있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-11
•
품목기준코드
:
201109838
•
표준코드
:
8806454036105, 8806454036112, 8806454036136, 8806454036129,
8806454036143
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
포
(9mL)
중
- 1
회용 파우치 포장
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
1.5444
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
으로서
1.2355g
•
비고
:
총페놀성화합물
(
에피카테킨으로서
)0.954mg
•
총량
:
이 약
100mL
중
-
병포장
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.16
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
으로서
13.728g
•
비고
:
총페놀성화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증�