펜톡신서방정400밀리그램(펜톡시필린)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국휴텍스제약(주)
복용량:
1정(595mg) 중
약제 형태:
흰색의 장방형 필름코팅 정제
구성:
1정(595mg) 중,펜톡시필린,KP,400,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 500정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[219]기타의 순환계용약
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-08-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2004-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/효능효과변경 (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/제품명칭변경 (1993-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-01-17)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198700059
승인 날짜:
1987-07-03

전체 문서 읽기

펜톡신서방정

밀리그램

펜톡시필린

기본정보

성상

흰색의 장방형 필름코팅 정제

모양

장방형

업체명

한국휴텍스제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[219]

기타의 순환계용약

허가일

1987-07-03

품목기준코드

198700059

표준코드

8806491011103, 8806491011110, 8806491011127, 8806491011134

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 장축크기

: 16.05mm

단축크기

: 7.69mm

두께

: 4.98mm

변경이력

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변경이력

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(595mg)

성분명

펜톡시필린

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

뇌순환장애

허혈 및 뇌졸중후증상

어지러움

두통

건망증 등 뇌동맥경화증 증상

눈의 혈류순환장애

말초동맥순환장애

간헐성파행

휴식시 동통

당뇨병성혈관병증

위축증

혈관신경병증

용법용량

경구

정제

성인

펜톡시필린으로서

회 식후에 소량의 음료와 함께 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

정맥주사

성인 펜톡시필린으로서

㎎을 주사하며 환자를 눕히고 적어도

분간 걸쳐서

천천히 정맥주사하거나 필요시 동맥주사한다

환자의 개별적인 반응을 시험하기 위해 처음에는

㎎을 생리식염주사액에 희석시켜

㎖로 만들어 투여하는 것이 바람직하다

점적 정맥주사

처음에는

㎎을

250-500

㎖의 주입용액

생리식염주사액

, 5%

과당주사액

에 혼합하여

90-180

분동안 점적 정맥주사한다

그 다음날 부터

일 용량이

㎎이 될 때까지

매일

㎎씩 증량한다

심한 순환장애시에는

회 주사한다

동맥주사

: motor-driven syringe

를 사용하여

100-300

㎎을 생리식염주사액

20-50

㎖에 혼합

하여

분의 속도로 천천히 주사한다

정맥주사나 점적 정맥주사의 보조요법으로 정제

100-200

㎎을 투여할 수 있다

증상이 개선된

후에는 경구투여로 치료를 계속할 수 있다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 다른 메틸크산틴계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

급성 심근경색 환자

대량 출혈 환자

출혈증가의 위험이 있는 환자

광범위한 망막 출혈 환자

출혈증가의 위험이 있는 환자

케토롤락을 투여받고 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

중증의 심부정맥 환자

저혈압

관동맥질환 환자

신기능 장애 환자

크레아티닌 클리어런스가

30ml/min

이하

중증의 간기능 장애 환자

항응고제 치료 또는 응고 장애 등에 의해 출혈경향이 증가된 환자

이상반응

과민증

때때로 소양감

피부붉어짐

두드러기 등이 그리고 개인에 따라 혈관신경성 부종

기관

기 경련

심지어 쇼크와 같은 중증의 아나필락시성

아나팔락토이드 반응이 나타날 수 있다

아나

필락시성

아나팔락토이드 반응이 나타나면 이 약의 투여를 즉시 중단하고 의사에게 알려야 한다

소화기계

때때로 식욕부진

구역

구토

위부 불쾌감

설사

복구 팽만감

구갈

담낭염

드물게

가슴쓰림

변비

복통 등이 나타날 수 있다

순환기계

때때로 호흡곤란

부종

드물게 협심통

혈압강하 등이 나타날 수 있다

또한 빈맥이

보고되었다

간장

드물게

ALT, AST

상승이

개인에 따라 간장내 담즙울체

, transaminase

상승이 나타날 수

있다

혈액

특히 출혈 경향이 증가한 환자에서는 드물게 출혈

피부 및 점막

위장관에서

이 나타날

수 있으며

개인에 따라서는 혈소판감소가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는

등 적절한 처치를 한다

정신신경계

드물게 발한

두통

어지러움

불면

시력 불선명 등의 시각장애

불안

보행이상

구음장애

졸음

우울 등이 나타날 수 있다

호흡기계

드물게 비출혈

독감증상

비충혈

후두염 등이 나타날 수 있다

기타

드물게 요폐

결막염

암점

이통

권태감

, BUN

상승

손톱 부러짐

고미

타액과다

백혈구

감소

무균성수막염 등이 나타날 수 있다

특히 펜톡시필린을 고용량 투여했을 때

다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다

발열

위압

과 같은 위장관 불쾌감

팽만감

구역

구토

설사 등이 빈번하게 일어나면 때때로 부정맥

이 일어날 수 있다

일반적 주의

뇌동맥경화증에 사용할 때에는 감별진단을 충분히 하여 진단이 확립된 환자에만 투여한다

음 항목을 만족하고 동시에 뇌의 국소증상을 나타내지 않는 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환 장애

에 의한다고 판단되는 정신증상 등을 가진 환자에만 투여한다

연령

: 40

이상

증상

두통

어지러움

기억력감퇴

수족의 마비감

언어장애

근긴장 고조

보행장애 등

혈압

최대혈압

160mmHg

이상 또는 최소혈압

90mmHg

이상의 어느 쪽을 항상 유지

안저동맥

: K.W.

도 이상

고혈압치료는 받고 있는 환자에 이 약을 투여할 경우에는 정기적 전신 혈압모니터를 실시하는

것이 바람직하다

상호작용

항응고제 또는 혈소판응집억제제와 병용투여 또는 단독투여시 출혈

프로트롬빈시간의 연장

이 보고되었다

인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 당뇨병 치료제를 투

여받고 있는 환자의 경우 주의깊게 모니터링한다

이 약은 고혈압 약물 및 혈압을 낮추는 다른 약물들의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있다

펜톡시필린과 테오필린을 병용투여할 경우 몇몇 환자에서 테오필린의 혈중농도가 증가할 수

있으며 따라서 테오필린에 의한 이상반응이 증가하거나 심해질 수 있다

펜톡시필린은 케토롤락과 병용투여시 출혈 및 프로트롬빈 시간 연장의 위험이 있으므로 병용

투여하지 않는다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 부인에는 투여를 피한다

소아에 대한 투여

소아에 대한 사용경험은 없다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한

과량투여시의 처치

특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 과량을 투여한 경우에는 먼저 독소를 제거 함으로써

세척

유효성분이 더 이상 전신으로 흡수되지 않도록 막거나 그 흡수를 지연시킨다

활성탄

기타

랫트에 고용량 투여시 양성 유방섬유선종이 나타났다는 보고가 있다

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를

주의해야한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Pentoxifylline(

펜톡시필린

) - Ketorolac(

케토롤락

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 500

보험코드

649101110

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 1200498

2016 1447980

2015 1588204

2014 1597056

2013 1682502

2012 1140871

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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