펜토라박칼정200마이크로그램(펜타닐시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독테바

복용량:

1정(200mg) 중

약제 형태:

흰색의 편평한 원형 박칼정

구성:

1정(200mg) 중,펜타닐시트르산염,USP,0.314,밀리그램

패키지 단위:

28정(4정/블리스터×7)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-06-28

제품 특성 요약

•
•
펜토라박칼정
200
마이크로그램
(
펜타닐시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 편평한 원형 박칼정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2013-06-28
•
품목기준코드
:
201307941
•
표준코드
:
8806269004009, 8806521045702, 8806269004016, 8806521045719
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: TE010012
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 1.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
•
분량
:
0.314
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
펜타닐로서
0.2mg
•
비고
:
효능효과
현재 지속성 통증에 대한 아편양제제 약물 치료를
받고 있으며
,
이에 대한 내약성을 가진 암 환자
에 대한 돌발성 통증
용법용량
[
용량
]
1.
초기용량
이 약은 펜타닐을 포함하는 다른 제제와
생물학적으로 동등하지 않다
.
다른 펜타닐 함유 제제와
용량
(mcg)
대 용량 기준으로 약물을 전환해서는 안된다
.
액틱구강정 외에 다른 펜타닐 함유제제
와의 전환을 위한 지침은 없다
(
펜타닐의 경구
,
경피
,
비경구 제제 포함
).
모든 환자는
100 mcg
부
터 용량을 적정해야 한다
.
1)
액틱구강정을 사용 중이던 환자
이 약의 초기용량은 이미 액틱구강정을 사용하는
환자를 제외하고는 항상
100 mcg
이다
.
①
액틱구강정에서 이 약으로 대체하고자 하는 환자를
위해서는 아래 표
1
의 액틱정을 투여중이
던 환자를 위한 초기용량 권장량에 따라 처방해야
한다
.
표
1
에서 이 약의 투여량은 시작용량이
며 액틱정의 동등진통용량을 나타내는 것은 아니다
.
환자에게 반드시 액틱구강정의 사용을 중단
하고 남은 제품을 폐기하도록 �