펜타칸설하정 800마이크로그램(펜타닐시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국팜비오

복용량:

이 약 1정 (84.03mg) 중

약제 형태:

흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (84.03mg) 중,펜타닐시트르산염,EP,1.26,밀리그램

패키지 단위:

15정(3정*5PTP)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온 (1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-03-31

제품 특성 요약

•
•
펜타칸설하정
800
마이크로그램
(
펜타닐시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2016-03-31
•
품목기준코드
:
201601709
•
표준코드
:
8806599011104, 8806599011111
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(84.03mg)
중
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
•
분량
:
1.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
펜타닐로서
0.800mg
•
비고
:
효능효과
현재 지속성 통증에 대한 아편양제제 약물 치료를
받고 있으며
,
이에 대한 내약성을 가진 암 환자
의 돌발성 통증
용법용량
[
용법
]
블리스터로부터 이 약을 꺼낸 후 혀 밑에 적용한다
.
씹거나
,
빨거나
,
삼키지 않아야 하며 정제가
완전히 녹도록 하여야 한다
.
정제가 완전히 녹을 때까지 음식물을 먹거나 음료를
마시지 않도록
한다
. 30
분 후에도 이 약이 남아 있을 경우에는 삼킬 수 있다
.
입이 마른 환자의 경우 이 약 투여
전 물로 구강을 적시도록 한다
.
[
용량
]
환자 개개인마다 충분한 진통 효과를 나타내고
이상반응을 최소화할 수 있는 용량을 설정해야
한다
.
이 약은 암성 돌발성통증에 사용하는 다른 속효성
펜타닐 제제와 약동학적 프로파일과 용법용량
이 다르므로 용량
(
㎍
)
대 용량 기준으로 전환할 수 없다
.
환자는 돌발성 통증 치료에 두 개의 다른
펜타닐 제제를 동시에 사용하지 않도록 하며
,
이 약으로 전환 시 다른 펜타닐 제제는 폐기해야 한
다
.
혼동과 과량투여 가능성을 방지하기 위해 이용
가능한 용량별 정제 개수를 항상 최소화해야
한다
.
1.
용량 적정
1)
투�