국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국팜비오
이 약 1정 (84.03mg) 중
흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정
이 약 1정 (84.03mg) 중,펜타닐시트르산염,EP,0.63,밀리그램
15정(3정*5PTP)/박스
전문의약품
[821]합성마약
차광기밀용기, 실온 (1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2016-03-31
• • 펜타칸설하정 400 마이크로그램 ( 펜타닐시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 볼록한 삼각형 모양의 필름코팅정 • 모양 : 삼각형 • 업체명 : ( 주 ) 한국팜비오 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [821] 합성마약 • 허가일 : 2016-03-31 • 품목기준코드 : 201601707 • 표준코드 : 8806599011005, 8806599011012 • 마약류 구분 : 마약 • 기타식별표시 : 모양 : 삼각형 식별표시 : PK050048 장축크기 : 5.4mm 단축크기 : 5.4mm 두께 : 2.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (84.03mg) 중 • 성분명 : 펜타닐시트르산염 • 분량 : 0.63 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 펜타닐로서 0.400mg • 비고 : 효능효과 현재 지속성 통증에 대한 아편양제제 약물 치료를 받고 있으며 , 이에 대한 내약성을 가진 암 환자 의 돌발성 통증 용법용량 [ 용법 ] 블리스터로부터 이 약을 꺼낸 후 혀 밑에 적용한다 . 씹거나 , 빨거나 , 삼키지 않아야 하며 정제가 완전히 녹도록 하여야 한다 . 정제가 완전히 녹을 때까지 음식물을 먹거나 음료를 마시지 않도록 한다 . 30 분 후에도 이 약이 남아 있을 경우에는 삼킬 수 있다 . 입이 마른 환자의 경우 이 약 투여 전 물로 구강을 적시도록 한다 . [ 용량 ] 환자 개개인마다 충분한 진통 효과를 나타내고 이상반응을 최소화할 수 있는 용량을 설정해야 한다 . 이 약은 암성 돌발성통증에 사용하는 다른 속효성 펜타닐 제제와 약동학적 프로파일과 용법용량 이 다르므로 용량 ( ㎍ ) 대 용량 기준으로 전환할 수 없다 . 환자는 돌발성 통증 치료에 두 개의 다른 펜타닐 제제를 동시에 사용하지 않도록 하며 , 이 약으로 전환 시 다른 펜타닐 제제는 폐기해야 한 다 . 혼동과 과량투여 가능성을 방지하 전체 문서 읽기