펜타사좌약(메살라진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1좌제 (1577mg) 중

약제 형태:

흰색-엷은 황갈색의 반점이 있는 방추형 좌약

구성:

1좌제 (1577mg) 중,메살라진,EP,1000,밀리그램

패키지 단위:

28개/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

실온, 차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/성상변경 (2015-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-10-20)/용법용량변경 (2004-10-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-12-06

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

•
•
펜타사좌약
(
메살라진
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
엷은 황갈색의 반점이 있는 방추형 좌약
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1997-12-06
•
품목기준코드
:
199704520
•
표준코드
:
8806525002404, 8806525002411, 8806525002428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
좌제
(1577mg)
중
•
성분명
:
메살라진
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
궤양성 대장염
용법용량
보통 성인의 경우
1
일
1
회
, 1
회
1
개씩 직장내 삽입합니다
.
이 약은 좌약이므로 투여전에 배변하는 것이
좋습니다
.
동봉 되어 있는 고무마개를 손가락에 끼
우고 저항감이 느껴졌다가 사라질때까지 항문에
깊숙이 삽입합니다
.
삽입이 용이하도록 물로 적
셔 넣을 수 있습니다
.
만일 이 약 삽입 후 처음
10
분 이내에 약이 빠져 나와버렸다며 새로운 좌약
을 넣어도 됩니다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약
,
이 약의 성분
,
살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2)
중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3)
소화성 궤양 환자
4)
혈액응고장애 환자
5) 4
주 미만의 신생아 또는 미숙아
(
좌제에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
기관지 천식 환자
2)
다른 약물에 과민증인 환자
3)
간장애 또는 신장애 환자
4)
혈액장애 환자
5)
임부 및 수유부
6) 2
세～
15
세 미만 유
.
소아
7)
고령자
8)
설파살라진 함유제제에 과민반응의 병력이 있는
환자
3.
이상반응
임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사
,
오심
,
복통
,
두통