펜타사서방과립2그램(메살라진)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1포(2,120mg) 중

약제 형태:

회백색 내지 엷은 갈색의 원통형 과립제

구성:

1포(2,120mg) 중,메살라진,EP,2,그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/용법용량변경 (2014-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/성상변경 (2013-01-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-01-21

제품 특성 요약

•
•
펜타사서방과립
2
그램
(
메살라진
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색 내지 엷은 갈색의 원통형 과립제
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2008-01-21
•
품목기준코드
:
200800783
•
표준코드
:
8806525002503
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(2,120mg)
중
•
성분명
:
메살라진
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증에서 중등도의 궤양성 대장염
,
크론병의 치료
용법용량
이 약은 씹어서 복용해서는 안된다
.
내용물을 모두 혀 위에 부은 후 물이나 주스와 함께
삼켜야
한다
.
1.
궤양성 대장염
성인은 급성발병시에는 메살라진으로서
1
일
4g
까지
1
일
1
회 또는
2~4
회 분할하여 투여하며
,
유지요법에는
1
일
2g
을
1
일
1
회로 경구투여한다
.
6
세 이상의 소아는 급성발병 시에는
1
일
30~50mg/kg
을
,
유지요법에는
1
일
15~30mg/kg
을 분할
하여 경구 투여한다
.
소아
1
일 최대용량이 성인 권장량을 초과해서는 안된다
.
원칙적으로
40kg
을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반
용량이며
40kg
인 소아의 권장
량은 성인의 일반 복용량에 해당한다
.
2.
크론병
성인은 메살라진으로서
1
일
4g
까지를 분할하여 경구 투여한다
. 6
세이상의 소아는 급성발병 시
에는
1
일
30~50mg/kg
을
,
유지요법에는
1
일
15~30mg/kg
을 분할하여 경구 투여한다
.
원칙적으로
40kg
을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의
절반용량이며
40kg
소아의 권장량 성인의 일반
복용량에 해당한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약
,
이 약의 성분
,
살리실산 또는 살리실산염에 �