펜타글로빈주50mL(IgM고함유사람면역글로불린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

IgM고함유사람면역글로불린

제공처:

대한적십자사

ATC 코드:

J06BA02

INN (International Name):

IgM and containing people in the area of single payments screen

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액상주사제가 든 병

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 포도당일수화물

패키지 단위:

50mL

처방전 유형:

전문의약품(희귀)

치료 영역:

[634]혈액제제류

치료 징후:

- 면역기능저하환자의 중증세균감염증에 항생제와 병용투여 - 저면역글로불린증 환자에서 면역글로불린 대체요법

제품 요약:

용법용량 : ○용량 1. 중증감염증 : 3일 연속으로 매일 kg당 5mL을 정맥투여한다. 임상경과에 따라 반복투여할 수 있다. 2. 면역글로불린 대체요법 : kg당 3-5mL을 정맥투여한다. 필요시 일주일 간격으로 반복투여할 수 있다. ○용법 투여속도는 다음과 같다. - 신생아와 유아 : 주입펌프에 의해 1.7mL/kg/hr로 투여한다. - 소아 및 성인 : 0.4mL/kg/hr로 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한, 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후 투여하여야 한다. 2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소활 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플제에 한함) 3) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-01-22

제품 특성 요약

효능효과
-면역기능저하환자의중증세균감염증에항생제와병용투여
-저면역글로불린증환자에서면역글로불린대체요법
용법용량
○용량
1.중증감염증:3일연속으로매일kg당5mL을정맥투여한다.
임상경과에따라반복투여할수있다.
2.면역글로불린대체요법:kg당3-5mL을정맥투여한다.필요시일주일간격으로반복투여할수있다.
○용법
투여속도는다음과같다.
-신생아와유아:주입펌프에의해1.7mL/kg/hr로투여한다.
-소아및성인:0.4mL/kg/hr로투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감
염원(이론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이저하된
환자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부에대하
여모니터해야한다.또한,투여시환자에게충분히설명을하고치료상의필요성을충분히검토한후투여하
여야한다.
2)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
활될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.(앰플제에한함)
3)이약투여를통한혈전증발생위험은완전히배제할수없으며,위험요인및투여경로에무관하게발생
할수있다.고령자등혈전증발생위험요인(고령,장기간부동상태,과응고상태,정맥또는동맥혈전증병
력,에스트로겐사용,중심정맥카테터삽입,고점도및심혈관장애위험요인)이있는환자의경우,가능한최
소농도를최저주입속도로신중투여하여야한다.또한투여전환자가적절한수분을섭취할수있도록하여
야하며,투여후혈전증증상및징후를관찰하고고점성위험이있는환자의혈액점성을평가하�