펜크라정187.5밀리그램(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)펜믹스

복용량:

1정(370밀리그램) 중

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(370밀리그램) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,107.76,밀리그램/1정(370밀리그램) 중,아목시실린수화물,KP,125,밀리그램

패키지 단위:

90정(9정/PTPx10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 건조한곳 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/제품명칭변경 (2010-08-27)/제품명칭변경 (2009-02-10)/제품명칭변경 (2008-05-06)/제품명칭변경 (2005-06-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-12-03

제품 특성 요약

                                •
펜크라정
187.5
밀리그램
(
아목시실린수화물
,
묽은클라불란산칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2003-12-03
•
품목기준코드
:
200303366
•
표준코드
:
8806771002401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(370
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
125
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
정
(370
밀리그램
)
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
107.76
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
62.5mg
•
비고
:
미결정셀룰로오스
32.33
밀리그램 포함
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
코리네박테륨
,
탄저균
,
리스테리아 모노사
이토제니스
,
클로스트리듐
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
, *
대장균
, *
프로테우스 미라빌리스
, *
프로테
우스 불가리스
, *
클레브시엘라
, *
살모넬라
, *
시겔라
,
보르데텔라 백일해
, *
예르시니아 엔테로콜리
티카
,
부루셀라
,
수막염균
, *
임균
, *
모락셀라 카타랄리스
, *
인플루엔자균
,
동물 파스퇴렐라증 병원
균
,
공장캄필로박터
,
콜레라균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리스 포함
)
(*:
암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
-
급ㆍ만성 기관지염
,
대엽성 및 기관지 폐렴
,
농흉
,
폐농양
,
편도염
,
                                
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