펜잘나이트정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1정 (약 635 밀리그램) 중

약제 형태:

연분홍색 장방형 코팅정

구성:

1정 (약 635 밀리그램) 중,디펜히드라민시트르산염,USP,38.00,밀리그램/1정 (약 635 밀리그램) 중,아세트아미노펜,KP,500.00,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTP×1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-03-09)/성상변경 (2002-11-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-10-10

제품 특성 요약

•
•
펜잘나이트정
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색 장방형 코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2002-10-10
•
품목기준코드
:
200200168
•
표준코드
:
8806433039400, 8806433039417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020267
장축크기
: 17mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 7mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
635
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
500.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(
약
635
밀리그램
)
중
•
성분명
:
디펜히드라민시트르산염
•
분량
:
38.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
두통
,
동통 및 불면증을 수반하는 통증
,
발열의 일시적 완화
용법용량
성인
1
회
1
정 취침 전 복용한다
.
필요한 경우
1
일
2
회까지 복용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우
반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수
있
다
.
2.
이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말
것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다
.
다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최
대용량
(4,000mg)
을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로
아세트아미노펜을 포함하는 다른
제품과 함께 복용해서는 안 된다
.
3.
다음 사람은 복용하지 말 것
지금까지 이 약에 의한 과민증상
(
예를 들면
,
발진
,
발적
,
가려움
,
부종
(
후두
,
눈꺼풀
,
입술 등
))
을 일
으킨 적이 있�