펜믹스가바펜틴캡슐100밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)펜믹스

복용량:

1캡슐 (내용물로서 134.25mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 회백색의 가루가 든 상하 흰색의 경질캡슐

구성:

1캡슐 (내용물로서 134.25mg) 중,가바펜틴,USP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 200캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-02-15

제품 특성 요약

•
•
펜믹스가바펜틴캡슐
100
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 가루가 든 상하 흰색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2013-02-15
•
품목기준코드
:
201305040
•
표준코드
:
8806771005006, 8806771005013, 8806771005020
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.7mm
두께
: 5.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
내용물로서
134.25mg)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2)
부가요법
:
만
3
세 이상 어린이 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
1.
간질
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
-
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
-
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
-
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다
(
가바펜틴
900 mg/day).
가바펜틴으로서
1,200