펙스틸정250밀리그람(세푸록심악세틸)(수출용)(수출명:Ginzacef tabs., Celmef tab.250mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cefuroxime Axetil

제공처:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC 코드:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime Axetil

복용량:

570밀리그램

약제 형태:

흰색 내지 유백색의 장방형 필름코팅제

구성:

첨가제 : 무수구연산, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 유드라짓E, 스테아린산마그네슘, 유드라짓 L, 스테아린산, 경질무수규산

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함, 메치실린 내성균 제외), 표피포도구균(페니실리나제 생성균 포함, 메치실린 내성균 제외), 폐렴연쇄구균 및 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 프로피오니박테륨 2) 호기성 그람음성균 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아, 프로비덴시아 레트게리, 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함) 3) 혐기성균 그람양성 및 음성구균(펩토구균 및 펩토연쇄구균 포함), 그람양성간균(클로스트리듐 포함), 그람음성간균(박테로이드 및 방추균 포함) ○ 적응증 세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질이다. - 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등 - 하기도 감염증 : 급ㆍ만성기관지염, 폐렴 등 - 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등 - 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등 - 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염

제품 요약:

용법용량 : 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다. ○ 성인 및 12세 이상의 소아 대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다. 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다. 요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 125mg이며 신우신염이나 증상에 따라 용량은 1일 2회, 1회 250mg으로 할 수 있다. 단순임질의 경우 1g을 1회 투여한다. ○ 유아 및 12세 미만의 소아 대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다. <이 약의 조제법> ○ 포 : 복용 시 포에 들어있는 과립을 컵에 붓고, 물 10mL를 넣어 잘 흔든 후 즉시 복용한다. ○ 병 : 우선 병을 흔들어 내용물이 잘 녹을 수 있도록 한다. 뜨겁지 않은 물을 표시량 만큼 넣어 잘 흔든 후 용법, 용량에 따라 분할 복용한다. 녹인 액은 25℃이하(냉장보관하는 것이 바람직함.)에서 저장하여 10일간 사용 할 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자 3) 중증의 신장애 환자 4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으키는 경우가 있으므로 세밀히 관찰해야 하며, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지해야 한다. 2) 과민반응 : 안면부종, 림프선종창, 관절통, 혈청병양 반응, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움, 발열, 아나필락시스 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여중지와 같은 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증다, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주증상으로 하는 대장염으로서, 내시경 검사시 위막반 등의 형성이 보이는 위막성대장염이 드물게 나타나는 경우가 있다. 복통, 빈...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-09-15

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
1)호기성그람양성균
황색포도구균(페니실리나제생성균포함,메치실린내성균제외),표피포도구균(페니실리나제생성균포함,
메치실린내성균제외),폐렴연쇄구균및베타용혈성연쇄구균,스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),프로피
오니박테륨
2)호기성그람음성균
대장균,클레브시엘라,프로테우스미라빌리스,프로비덴시아,프로비덴시아레트게리,인플루엔자균(암피실
린내성균포함),모락셀라카타랄리스,파라인플루엔자균,임균(페니실리나제및비페니실리나제생성균포
함)
3)혐기성균
그람양성및음성구균(펩토구균및펩토연쇄구균포함),그람양성간균(클로스트리듐포함),그람음성간균(박
테로이드및방추균포함)
○적응증
세푸록심은베타락타마제에매우안정하며대부분의암피실린및아목시실린내성균주에대하여도효과를
나타내는광범위살균성세팔로스포린계항생물질이다.
-상기도감염증:중이염,부비동염,편도염,인두염등
-하기도감염증:급ㆍ만성기관지염,폐렴등
-비뇨생식기계감염증:신우신염,방광염,요도염등
-피부및연조직감염증:종기증,농피증,농가진등
-임질:단순급성임균성요도염,임균성자궁경관염
용법용량
최적의흡수를위하여식후에복용해야한다.
○성인및12세이상의소아
대부분의감염증에있어서상용량은1일2회,1회250mg이다.중증하기도감염증또는폐렴이나중증의
감염증,저감수성균에의한감염증이의심될때는1일2회,1회500mg을투여한다.요로감염증에있어서
상용량은1일2회,1회125mg이며신우신염이나증상에따라용량은1일2회,1회250mg으로할수있
다.단순임질의경우1g을1회투여한다.
○유아및12세미만의소아
대부분의감염증에는1회125mg을1일2회투여한다.단,2세이상의중이염환자에게는1회250mg을1
일2회투여한다.3개월미
                                
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