페소린정80밀리그램(페북소스타트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

이 약 1정(525mg) 중

약제 형태:

연한황색~황색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(525mg) 중,페북소스타트,별규,80,밀리그램

패키지 단위:

100정/병, 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[394]통풍치료제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 블리스터 포장 : 제조일로부터 36개월병포장 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-09-21

제품 특성 요약

•
•
페소린정
80
밀리그램
(
페북소스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
연한황색
~
황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[394]
통풍치료제
•
허가일
:
2015-09-21
•
품목기준코드
:
201506654
•
표준코드
:
8806478042908, 8806478042915, 8806478042922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SJ020185
장축크기
: 16.68mm
단축크기
: 6.59mm
두께
: 5.16mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(525mg)
중
•
성분명
:
페북소스타트
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
용법용량
1.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
40mg
또는
80mg
을 투여한다
.
이 약은 매우 신속히 작용하므로
2
주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다
.
치료목표는 혈청 요산
농도를
6 mg/dL(357 μmol/L)
미만으로 낮추면서 유지하는 것이다
.
2.
신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자
(
크레아티
닌 클리어런스
30mL/min
미만
)
에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지
않았다
.
3.
간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한
용량조절이 필요하지 않다
.
중등도의 간장애 환자에
대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며
,
중증의 간장애
(Child Pugh
등급
C)
환자에서 이 약의 유
효성 및 안전성은 연구되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이
있는 환자
2)
메르캅토푸린
,
아자치오프린을 투여하