페미젯정1밀리그램(아나스트로졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

프레지니우스카비코리아(주)

복용량:

1정(102.5mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 둥근 필름코팅정

구성:

1정(102.5mg) 중,아나스트로졸,별규,1.00,밀리그램

패키지 단위:

28정 (14정/PTP X 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀폐용기, 30℃ 미만 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-05-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-06-30

제품 특성 요약

•
•
페미젯정
1
밀리그램
(
아나스트로졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 둥근 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
프레지니우스카비코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-06-30
•
품목기준코드
:
201004255
•
표준코드
:
8806509017202, 8806509017219, 8806509017226
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(102.5mg)
중
•
성분명
:
아나스트로졸
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료
(
이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타
내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서
,
이 약의 유효성은 입증되지 않았다
.)
2.
호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기
유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법
으로
2
～
3
년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인
폐경기 이후 여성 환자의 조기
유방암의 보조 치료
용법용량
○
성인
:
아나스트로졸로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여한다
.
○
소아
: 18
세 이하 소아에게는 투여하지 않는다
.
○
신장애 환자
:
경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할
필요가 없다
.
중증 신기능장애
환자
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하인 환자
)
에서는 이 약을 투여하지 않는다
.
○
간장애 환자
:
경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다
.
중등도 이상의 간장 질환자에
서는 이 약을 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및
유효성이