페메드주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼양바이오팜

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 충진된 바이알

구성:

1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.82,밀리그램

패키지 단위:

1/바이알, 10바이알(1/바이알x10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-09-03

제품 특성 요약

•
•
페메드주
100
밀리그램
(
페메트렉시드이나트륨염
2.5
수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조
분말이 충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-09-03
•
품목기준코드
:
201309178
•
표준코드
:
8806227005703, 8806227005710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
페메트렉시드이나트륨염
2.5
수화물
•
분량
:
120.82
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페메트렉시드로서
100mg
•
비고
:
페메트렉시드 표시량
(100mg/
바이알
)
기준으로
8.5%
과량인
108.5mg
이 충진되어있음
.
효능효과
-
화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성
흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여
사용
-
편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소
진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일
차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용
-
이전 화학요법 실시 후
,
편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소
진행성 혹은 전이성 비
소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용
-
백금계 약물을 기본으로 하는
1
차 화학요법의
4
주기 이후 질병진행이 없는
,
편평상피세포 조직
을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성
비소세포폐암 환자의 유지요법
용법용량
이 약은 항암 화학 요법에 대한 자격을 갖춘 의사의
감독 하에 투여되어야 한다
.
이 약은 사용상
의 주의사항의
8.
적용상의 주의 항에 따라 준비하여야 한다
1.
시스플라틴과 병용요법
비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종
:
이 약의 권장 용량은
500mg/m
2
(
체표면적
)
으로 각
21
일 �