페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

진한 갈색의 불투명한 수용성액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

구성:

1mL 중,카르복시말토오스수산화제이철착염,별규,180,밀리그램

패키지 단위:

2mL, 10mL, 20mL x 1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[322]무기질제제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관. 냉장보관하거나 얼리지 말 것. 제조일로부터 36개월. 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-06)/용법용량변경 (2014-08-06)/제품명칭변경 (2014-05-09)/용법용량변경 (2014-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-31)/용법용량변경 (2012-05-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-06-14

제품 특성 요약

•
페린젝트주
(
카르복시말토오스수산화제이철착염
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 갈색의 불투명한 수용성액이 무색투명한
바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[322]
무기질제제
•
허가일
:
2010-06-14
•
품목기준코드
:
201004013
•
표준코드
:
8806449131303, 8806449131310, 8806449131419, 8806449131402,
8806449144112,
8806449144105
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
카르복시말토오스수산화제이철착염
•
분량
:
180
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
철로서
50mg
•
비고
:
효능효과
경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용이
불가능한 철 결핍환자
용법용량
◎
용 량
이 약의 총 투여량은 헤모글로빈 수치 및 체중에
따라 개인별로 결정되며
,
과량 투여해서는 안된
다
.
총 철 투여량 결정에 다음의 표를 이용한다
.
Hb
(g/dL)
환자의 체중
: 35kg
이상
70kg
미
만
환자의 체중
: 70kg
이상
< 10
1,500 mg
2,000 mg
≥ 10
1,000 mg
1,500 mg
주의
:
체중
35 kg
미만의 환자는 총 철 투여량이
500mg
을 초과하여서는 안된다
.
과체중 환자는
,
철 필요량을 결정할 때 정상 체중
/
혈액량의 관계를 추정해야 한다
.
Hb
수치가
14 g/dL
이상인 환자는 초회 용량으로
500mg
의 철을 투여하고
,
반복 투여 전에 철분
관련 지표를 확인한다
.
철분 보충 후
,
철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여
정기적인 평가가 수행되어야 한
다
.
<
최대
1
회 투여량
>
1
회 투여량은
1
일 철로서
1,000 mg(20 mL)
또는 체중
kg
당 철로서
20 mg(0.4mL)
을 초과하여서는
안된다
.
철로서
1,000 mg(20 mL)
의 투여는
, 1
주
1
회를 초�