페록살캡슐(플루페남산)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)마더스제약

복용량:

1캡슐(150mg) 중

약제 형태:

상적색, 하백색의 경질캅셀

구성:

1캡슐(150mg) 중,플루페남산,BP,100,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

건냉, 차광장소 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/성상변경 (1996-08-12)/제품명칭변경 (1995-08-22)/용법용량변경 (1993-03-09)/효능효과변경 (1993-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-10-24

제품 특성 요약

•
•
페록살캡슐
(
플루페남산
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
상적색
,
하백색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
마더스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1985-10-24
•
품목기준코드
:
198500393
•
표준코드
:
8806228003906, 8806552012100, 8806552012117, 8806552012124,
8806552012131,
8806552012148
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(150mg)
중
•
성분명
:
플루페남산
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
척추관절염
,
건초염
,
외상후 염증 및 동통
용법용량
성인
:
플루페남산으로서
1
회
200mg 1
일
2-3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력�