페니마돌캡슐(트라마돌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1캡슐(172밀리그램)

약제 형태:

백색의 과립이 충진된 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캅셀

구성:

1캡슐(172밀리그램),트라마돌염산염,EP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 500캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-25)/용법용량변경 (2013-05-16)/제품명칭변경 (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/제품명칭변경 (2007-06-01)/용법용량변경 (1999-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1995-07-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-07-21

제품 특성 요약

•
•
페니마돌캡슐
(
트라마돌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 과립이 충진된 상부 녹색
,
하부 미황색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1995-07-21
•
품목기준코드
:
199502433
•
표준코드
:
8806482019705, 8806482019712, 8806482019729, 8806482019736,
8806482019743
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(172
밀리그램
)
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
중증 및 중등도의 급만성 동통
(
각종 암 등
),
진단 및 수술후 동통
용법용량
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에
따라 조정되어야 한다
.
일반적으로 통증을 해
소할 수 있는 최소 용량을 투여한다
.
성인
염산트라마돌로서
1
회
50mg
을 경구투여하고
30-60
분후에도 진통이 약할 경우
50mg
을 추가 투
여한다
.
1
일 최고
400mg
까지 투여할 수 있다
.
노인
임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가
확인되지 않은
75
세 이하의 환자에는 용량조절이
필요하지 않다
. 75
세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수
있으므로 필요시 투여간
격을 조절한다
.
신기능 장애
/
투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이
지연될 수 있으므로
,
이러한 환자에는 투여
간격의 연장을 고려하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이
보고되었�