페니드정5밀리그램(메틸페니데이트염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

환인제약(주)

복용량:

1정(150밀리그램) 중

약제 형태:

황색의 원형 정제

구성:

1정(150밀리그램) 중,메틸페니데이트염산염,KP,5,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[115]각성제,흥분제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1989-12-27

제품 특성 요약

                                •
•
페니드정
5
밀리그램
(
메틸페니데이트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[115]
각성제
,
흥분제
•
허가일
:
1989-12-27
•
품목기준코드
:
198902796
•
표준코드
:
8806572008503, 8806572008510, 8806572008527, 8806572008534,
8806572008541,
8806572008558
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WI010054
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.15mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150
밀리그램
)
중
•
성분명
:
메틸페니데이트염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
수면발작
2. 6
세 이상의 소아 및 청소년의
주의력결핍과잉행동장애
(ADHD: Attention-Deficit Hyperactivity
Disorder)
의 치료
진단은
DSM-
Ⅳ
기준 또는
ICD-10
가이드라인에 따라 실시해야 한다
.
주의력결핍과잉행동장애
(Attention Deficit Hyperactivity Disorder; DSM-IV)
로 진단하는 것은 과잉
행동성 충동이 있거나
, 7
세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을
뜻한다
.
증상은 지
속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는
정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더
욱 중증으로 나타나야 한다
.
예를 들어 사회적
,
사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애
를 초래해야 하고 학교
(
또는 작업장
)
와 집 등
2
개 이상의 환경에서 나타나야 한다
.
이러한 증상은
다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다
.
과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소
6
가지가 최소
6
개월 동안 지속되어야 한다
:
안절부절못
함
/
몸부림침
,
자리에 앉아있지 못함
,
부적
                                
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