페노렌캡슐(미세화페노피브레이트구형과립)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신풍제약(주)

복용량:

1캡슐 (378.95 밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 구형미세과립을 함유한 상부 중등색, 하부 흰색의 캡슐제

구성:

1캡슐 (378.95 밀리그램) 중,미세화페노피브레이트구형과립,별규,301.95,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-04-05)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-05)/제품명칭변경 (2009-02-27)/성상변경 (2009-02-27)/제품명칭변경 (2008-04-11)/성상변경 (2008-04-11)/성상변경 (2007-06-12)/제품명칭변경 (2005-12-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-09-26

제품 특성 요약

•
•
페노렌캡슐
(
미세화페노피브레이트구형과립
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 구형미세과립을 함유한 상부 중등색
,
하부 흰색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2003-09-26
•
품목기준코드
:
200300029
•
표준코드
:
8806485039601, 8806485039618, 8806485039625
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SP020060
장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 6.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(378.95
밀리그램
)
중
•
성분명
:
미세화페노피브레이트구형과립
•
분량
:
301.95
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페노피브레이트로써
200mg
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 130, 160, 200 mg
(
정제
) 145, 160 mg
원발성 고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복
합형
(IIb
형
,
Ⅲ
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
(
캡슐제
)
* 200 mg
○
성인
:
페노피브레이트로서
1
일
1
회
200 mg
을 식후 즉시 경구투여한다
.
○
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여
투여한다
.
이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수
있으므로 식후 즉시 투여한다
(145 mg
제제 제외
).
○
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
○
신장애 환자
:
중등도～중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌치
2.5 mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을 투
여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
�