페나카주사(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

하나제약(주)

복용량:

1앰플(3밀리리터) 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플이다.

구성:

1앰플(3밀리리터) 중,디클로페낙β-디메틸아미노에탄올,KPC,90,밀리그램

패키지 단위:

5, 10, 50, 100앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀봉용기, 차광실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/제품명칭변경 (2011-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/성상변경 (2000-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-03-24

제품 특성 요약

                                •
•
페나카주사
(
디클로페낙
β-
디메틸아미노에탄올
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 갈색 앰플이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1997-03-24
•
품목기준코드
:
199702334
•
표준코드
:
8806578020806, 8806578020813, 8806578020820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(3
밀리리터
)
중
•
성분명
:
디클로페낙
β-
디메틸아미노에탄올
•
분량
:
90
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
외상후ㆍ수술후 염증 및 동통
,
급성
통풍
,
신 및 간산통
용법용량
성인
:
디클로페낙 베타
-
디메틸아미노에탄올로서
1
일
90mg
을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙이 주
사한다
.
중증의 경우에는
90mg
씩
1
일
2
회 투여할 수 있으며 이때에는 둔부 양쪽에 번갈아
한번
씩 주사한다
.
치료 초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어
투여한다
.
연령
,
질환
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해
최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명
                                
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